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醫(yī)用棉花選購(gòu)和使用注意事項(xiàng)
一般出廠供應(yīng)的成品有兩種方式，一種是非無(wú)菌方式，另一種是無(wú)菌方式。無(wú)菌方式包裝的醫(yī)用脫脂棉可以直接使用，而以非無(wú)菌方式包裝的脫脂棉必須經(jīng)高溫蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用棉花應(yīng)注意：
(1)首先要看成品的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。無(wú)論是無(wú)菌還是非無(wú)菌方式出廠，廠方的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或成品包裝上都應(yīng)寫(xiě)明。無(wú)菌方式包裝的醫(yī)用紗布，包裝標(biāo)志中必須寫(xiě)明：滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)、包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)、一次性使用說(shuō)明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)。選購(gòu)時(shí)核對(duì)產(chǎn)品有效期，發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購(gòu)或使用。 來(lái)源：考試大
(2)看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)是柔軟而富有彈性的白色纖維，無(wú)色斑、污點(diǎn)及異物、無(wú)臭、無(wú)味，在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光。
醫(yī)療器械的監(jiān)督管理
(1)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)制度：
①一類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行申報(bào)備案制度，由設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
②二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊(cè)，程序中多為實(shí)質(zhì)性審查，執(zhí)行中把二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)分為試產(chǎn)品和準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)制度。
�、鄱�(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，三類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
進(jìn)口醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查。
①評(píng)價(jià)性監(jiān)督抽查：對(duì)同一品種或同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量考核和綜合評(píng)價(jià)。
�、卺槍�(duì)性監(jiān)督抽查：對(duì)有質(zhì)量投訴、舉報(bào)或質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)中有不合格記錄等的醫(yī)療器械進(jìn)行的監(jiān)督抽查。
監(jiān)督抽查分國(guó)家級(jí)監(jiān)督抽查和省(直轄市)級(jí)監(jiān)督抽查。國(guó)家級(jí)監(jiān)督抽查由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查，省(直轄市)級(jí)監(jiān)督抽查由省(直轄市)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本省(直轄市)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查。
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