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藥物警戒的瞻望
(1)建立全國的藥品安全預(yù)警信息系統(tǒng)為了實時監(jiān)測藥品安全隱患,要完善信息采集系統(tǒng)、信息分析處理系統(tǒng)和信息反饋系統(tǒng)三個模塊。
(2)建立藥物警戒信息的發(fā)布機制①要明確權(quán)威發(fā)布機構(gòu),因為信息的發(fā)布與藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等部門相關(guān);②向公眾宣傳藥物警戒信息和與藥物安全相關(guān)信息的權(quán)威發(fā)布機構(gòu)是SFDA;③媒體的宣傳作用和發(fā)布的渠道。
(3)制定和完善與藥物警戒相關(guān)的法規(guī)由于目前有關(guān)藥物警戒的法律、法規(guī)不完善,所以在預(yù)警管理機制方面存在很多問題。為了防患于未然,少一些“事后補救”的現(xiàn)象,完善藥品安全質(zhì)量管理系統(tǒng)也是當(dāng)務(wù)之急。
(4)建立專門的藥物警戒機構(gòu)。
(5)出臺指南類的藥物警戒工作的技術(shù)指導(dǎo)性文件。
藥源性疾病的診斷方法
1.追溯用藥史 醫(yī)師除應(yīng)認真仔細地詢問病情外,也應(yīng)仔細地了解患者的用藥史,這是診斷藥源性疾病決不可缺少的數(shù)據(jù)。
2.確定用藥時間、用藥劑量和臨床癥狀發(fā)生的關(guān)系 藥源性疾病出現(xiàn)的遲早因藥而異,青霉素致過敏性休克在用藥后幾秒鐘出現(xiàn)。藥源性肝炎大約在用藥后l個月出現(xiàn)。因而,可根據(jù)發(fā)病的時間遲早推斷誘發(fā)藥源性疾病的藥物。一些藥源性疾病的輕重隨劑量變化,劑量加大時癥狀加重,劑量減少時癥狀減輕。因而,可根據(jù)癥狀隨用藥劑量增減而加重或減輕的規(guī)律判斷致病藥物。
3.詢問用藥過敏史和家族史特異體質(zhì)的患者,可能對多種藥物發(fā)生不良反應(yīng),甚至家族成員也曾發(fā)生過同樣反應(yīng)。了解患者的用藥過敏史和家族史對診斷藥源性疾病有幫助。
4.排除藥物以外的因素 只有注意排除原發(fā)病、并發(fā)癥、繼發(fā)癥、患者的營養(yǎng)狀況以及環(huán)境因素的影響后,才能確診藥源性疾病。
5.致病藥物的確定應(yīng)根據(jù)用藥順序確定最可疑的致病藥物,然后有意識地停用最可疑藥物或引起相互作用的藥物。根據(jù)停藥后的癥狀的變化情況,以便確診藥源性疾病,
6.必要的實驗室檢查依據(jù)藥源性疾病的臨床特征檢查患者的嗜酸性粒細胞計數(shù)、皮試、致敏藥的免疫學(xué)檢查、監(jiān)測血藥濃度或ADR的激發(fā)試驗等;根據(jù)病情檢查患者受損器官系統(tǒng)及其受損程度,如體格檢查、血液學(xué)和生化學(xué)檢查、器官系統(tǒng)的功能檢查、心電圖、超聲波、x線等理化檢查。
7.流行病學(xué)的調(diào)查有些藥源性疾病只能通過流行病學(xué)的調(diào)查方能確診。如霍亂患者使用慶大霉素后出現(xiàn)急性腎衰竭,由于霍亂本身容易導(dǎo)致腎衰竭,所以難于確定腎衰竭是否和慶大霉素有關(guān)。流行病學(xué)的調(diào)查顯示,用過慶大霉素的患者腎衰竭的發(fā)病率是未用患者的5倍,從而確定了霍亂患者使用慶大霉素可導(dǎo)致急性腎衰竭。
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