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藥品不良反應(yīng)的分型及特點(diǎn)
(一)按藥理作用的關(guān)系分型
可分為三型即A型、B型和C型。
1.A型(量變型異常) 是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,其特點(diǎn)是可以預(yù)測,常與劑量有關(guān),停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高,但死亡率低。副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬A型不良反應(yīng)。
2.B型(質(zhì)變型異常) 是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng),一般很難以預(yù)測,常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低,但死亡率高。過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類。
特點(diǎn):①罕見;②非預(yù)期的;③較嚴(yán)重;④時(shí)間關(guān)系明確。例如應(yīng)用青霉素治療量或極少量就可發(fā)生過敏反應(yīng)。
3.C型一般在長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,沒有明確的時(shí)間關(guān)系,難以預(yù)測。
(二)按發(fā)生機(jī)制分型
可分為A類反應(yīng)(Augmemed)、B類反應(yīng)(Bugs)、C類反應(yīng)(Chemical)、D類反應(yīng)(Delivery)、E類反應(yīng)(Exit)、F類反應(yīng)(Familial)、G類反應(yīng)(Genetoxicity)、H類反應(yīng)(Hypersensitivity)、U類反應(yīng)(Unclassified)。
(三)按照藥品不良反應(yīng)程度分類 一般分為輕度、中度、重度三級。
輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。
中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,縮短或危及生命。
藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制
1.A型不良反應(yīng)副作用:是指在治療量出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。產(chǎn)生副作用的原因是藥物選擇性低,作用范圍廣,治療時(shí)所用一個作用,其他作用就成了副作用。一般都較輕微,多為一過性可逆的功能變化。例如阿托品有抑制腺體分泌,解除平滑肌痙攣,加快心率等作用。在麻醉時(shí)利用其抑制腺體分泌,引起的腹脹、尿潴留就是副作用;在用于解痙作用時(shí),口干與心悸就成了副作用。
2.B型不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制過敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng)):藥物作為半抗原或全抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的非正常免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。例如注射青霉素或異種血清引發(fā)全身性變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)皮疹、惡心、嘔吐、呼吸困難甚至過敏性休克致死亡。
3.C型不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制致癌作用:化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類惡性腫瘤80%~85%為化學(xué)物質(zhì)所致,有些藥物長期服用后,可導(dǎo)致機(jī)體某些器官、組織及細(xì)胞的過度增生,形成良性或惡性腫瘤,這就是藥物的致癌作用。致癌作用的出現(xiàn)往往有數(shù)年或數(shù)十年的潛伏期,且與藥物劑量和用藥時(shí)間有關(guān)。要確定與用藥的因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長期的監(jiān)測。
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