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藥物妊娠毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
A級(jí)：在有對(duì)照組的研究中，在妊娠3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒的跡象(并且也沒(méi)有對(duì)其后 6個(gè)月的危險(xiǎn)性的證據(jù))，可能對(duì)胎兒的影響甚微。
B級(jí)：在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究)，未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用，這些副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性證據(jù))。
C級(jí)：在動(dòng)物的研究證明它對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)，但未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究，或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行地進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有在權(quán)衡了對(duì)孕婦的好處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可應(yīng)用。
D級(jí)：有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù)，盡管有危害性，但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處(例如孕婦收到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病，因此需要用它，如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無(wú)效)。
X級(jí)：在動(dòng)物或人的研究表明它可使胎兒異常。或根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人和動(dòng)物是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類(lèi)藥物顯然是無(wú)益的。本類(lèi)藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?/P>
說(shuō)明：某些藥物其危害性，可因用量持續(xù)時(shí)間和在不同的妊娠期應(yīng)用而各異，因此可以有兩個(gè)不同等級(jí)，在括號(hào)中加以注明。
眼用溶液劑的作用機(jī)理、質(zhì)量要求
一、作用機(jī)理
(一)眼的藥物吸收途徑
藥物溶液滴入結(jié)膜囊內(nèi)通過(guò)角膜和結(jié)膜吸收。注射進(jìn)入結(jié)膜下。
(二)影響藥物眼部吸收的因素
1、藥物從眼瞼縫隙的流失
2、藥物經(jīng)外周血管消除
3、藥物的脂溶性與解離度：兩相溶解的藥物，容易透過(guò)角膜。
4、刺激性：降低藥效。
5、表面張力：張力越小，越有利于接觸。
6、黏度：增加黏度。利于藥物的透過(guò)吸收，減少藥物的刺激。
二、質(zhì)量要求
1.pH值：眼用溶液應(yīng)嚴(yán)格控制其pH值，一般應(yīng)在5.5～7.8范圍之內(nèi)。個(gè)別品種為保持藥物穩(wěn)定性而有所例外。
2.滲透壓：應(yīng)與淚液的滲透壓相近，以減少刺激性。
3.無(wú)菌：對(duì)角膜有破損或內(nèi)眼手術(shù)后所用眼用溶液，必須要求無(wú)菌，并應(yīng)單劑量包裝。對(duì)于無(wú)眼外傷患者，所用眼用溶液應(yīng)沒(méi)有致病菌，絕對(duì)不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌存在。
4.澄明度：應(yīng)澄明、無(wú)異物，特別不允許有碎玻璃，以防傷害眼睛。混懸液型滴眼液的微粒要小于50μm.
5.粘度：適宜的粘度為4～5cPa.s之間，可減低刺激性，延長(zhǎng)藥液與眼組織的接觸時(shí)間，增強(qiáng)藥物的療效。
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