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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)》:藥品臨床評(píng)價(jià)

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  藥品的臨床評(píng)價(jià)

  1、新藥四期臨床評(píng)價(jià)的局限性:

  1)病例數(shù)少 2)觀察時(shí)間短 3)研究對(duì)象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞

  2、藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn):

  1)先進(jìn)性和長(zhǎng)期性 2)實(shí)用性和對(duì)比性 3)公正性和科學(xué)性

  3、藥物流行病學(xué)的作用:以了解藥害發(fā)生的規(guī)律,從而減少和杜絕藥害,保證用藥安全

  4、循證醫(yī)學(xué)(EBM)的核心思想:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該謹(jǐn)慎、正確、明智地運(yùn)用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學(xué)研究信息來(lái)診治患者

  5、循證藥物信息分類:

  A類:有良好的證據(jù)支持

  B類:有較好的證據(jù)支持

  C類:缺乏證據(jù)支持

  D類:有較充實(shí)的證據(jù)反對(duì)

  E類:有充分的證據(jù)反對(duì)

  證據(jù)1級(jí):來(lái)自至少1個(gè)適當(dāng)?shù)碾S機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)

  證據(jù)2級(jí):來(lái)自至少1個(gè)未隨機(jī)化,但設(shè)計(jì)完善的試驗(yàn)

  證據(jù)3級(jí):來(lái)自權(quán)威的臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的意見(jiàn)、描述性研究或?qū)<椅瘑T會(huì)的報(bào)告

  6、藥用經(jīng)濟(jì)學(xué)中成本包括:

  1)直接成本 2)間接成本 3)隱性成本

  7、成本效果分析(是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)較為完備的評(píng)價(jià)方法和常用手段)

  采用的兩種表示方法:

  1)成本與效果比值法 2)增量成本與增量效果比值法

  分析的結(jié)果:

  1)以單位健康效果增加所需成本值來(lái)表示 2)治療結(jié)果不用貨幣作單位,采用臨床指標(biāo)作單位

  8、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究

  四種方法:

  1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析

  四種方法比較的項(xiàng)目:

  1)研究要求 2)表示單位 3)結(jié)果 4)疾病間比較 5)與非醫(yī)療開(kāi)支比較

  四種方法比較的差別:主要是結(jié)果不同

  1)最小成本分析結(jié)果是成本差別

  2)成本效果分析結(jié)果是成本效果比例

  3)成本效益分析結(jié)果是凈效益

  4)成本效用分析結(jié)果是成本效用比值

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