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口服膜劑
1.特點
膜劑的生產(chǎn)工藝簡單,成膜材料用量較小,藥物吸收快,體積小,質量輕,應用、攜帶及運輸方便。根據(jù)需要還可以制備不同釋藥速度的膜劑,有速釋膜劑和緩釋、恒釋膜劑之分。
缺點:載藥量小,只適合于小劑量的藥物,膜劑的重量差異不易控制,收率不高。
2.質量要求
、俪赡げ牧霞捌漭o料應無毒、無刺激性、性質穩(wěn)定、與藥物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。
、谒幬锶鐬樗苄,應與成膜材料制成具一定黏度的溶液:如為不溶性藥物,應粉碎成極細粉,并與成膜材料等混合均勻。
③膜劑外觀應完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無明顯氣泡。多劑量的膜劑,分格壓痕應均勻清晰,并能按壓痕撕開。
要求主藥含量合格
、苣┧玫陌b材料應無毒性,易于防止污染,方便使用,并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用。
⑤除另有規(guī)定外,膜劑應密封貯存,防止受潮、發(fā)霉、變質。
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