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片劑制備中的常見問題及原因
常見問題 |
原因 |
裂片 |
物料中細粉太多,壓縮時空氣不能及時排出,導(dǎo)致壓片后氣體膨脹而裂片;物料的塑性較差,結(jié)合力弱;工藝因素 |
松片 |
黏性力差;壓縮壓力不足 |
崩解遲緩 |
壓力過大,導(dǎo)致內(nèi)部空隙小,影響水分滲入;增塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過強;崩解劑性能較差 |
溶出超限 |
不崩解;顆粒過硬;藥物溶解度差 |
含量不均勻 |
片重差異超限;藥物的混合度差;可溶性成分的遷移 |
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