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2020執(zhí)業(yè)藥師《藥一》考點及歷年考題：藥品標準體系

來源：考試吧　2020-09-10 9:32:10　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　藥品標準體系

　　1.《中國藥典》分部介紹

分部	收載內(nèi)容
《中國藥典》一部	中藥
《中國藥典》二部	化學藥品（第一部分收載化學藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑；第二部分收載放射性藥物制劑）
《中國藥典》三部	生物制品
《中國藥典》四部	通則和藥用輔料

　　2.《中國藥典》的主要結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

主要結(jié)構(gòu)	作用	內(nèi)容
凡例	對共性問題的統(tǒng)一規(guī)定	①總則；②正文；③通則；④名稱與編排；⑤項目與要求；⑥檢驗方法和限度；⑦標準品與對照品；⑧計量；⑨精確度；⑩試藥、試液、指示劑；⑪動物試驗；⑫說明書、包裝和標簽
正文	標淮的主體內(nèi)容	①品名；②有機藥物的結(jié)構(gòu)式；③分子式；④分子量；⑤來源或有機藥物的化學名稱；⑥含量或效價限度；⑦處方；⑧制法；⑨性狀；⑩鑒別；⑪檢查：⑫含量測定；⑬類別；⑭規(guī)格；⑬貯藏；⑯雜質(zhì)信息
通則	對藥品質(zhì)量指標的檢測方法或原則的統(tǒng)規(guī)定	①制劑通則與其他通則；②通用分析與檢測方法；③指導原則

　　3.國際藥品標準

國際藥品標準	縮寫
《美國藥典》	USP
《美國國家處方集》	NF
《歐洲藥典》	Ph.Eur.或EP
《曰本藥典》	JP

　　歷年考題舉例

　　藥品標準正文內(nèi)容，除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀外，還載有

　　A.鑒別

　　B.檢查

　　C.含量測定

　　D.藥動學參數(shù)

　　E.不良反應

　　【答案】ABC

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