《藥劑學(xué)》——藥物固體制劑和液體制劑與臨床應(yīng)用
1.不適宜制成散劑的情況：散劑的分散度較大，對制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性等性質(zhì)影響較大，對光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑。
【巧記：濕熱刺激灰大】
注解：對光、濕、熱敏感的藥物以及揮發(fā)性藥物一般不宜制成散劑。
2.不適宜制備成膠囊的情況：藥物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳劑藥物、含揮發(fā)性/小分子物的液體藥物、風(fēng)化性藥物、強(qiáng)吸濕性的藥物、醛類藥物
【巧記：風(fēng)濕犬，喝純水，小分子，易揮發(fā)】
注解：風(fēng)濕犬-風(fēng)化性藥物、強(qiáng)吸濕性的藥物、醛類藥物;喝純水-藥物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳劑藥物;小分子，易揮發(fā)-含揮發(fā)性/小分子物的液體藥物
3.粒度要求
散劑：口服散劑應(yīng)為細(xì)粉，局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉(通過七號篩不少于95%)
【巧記：內(nèi)人太細(xì)，外面買醉】
顆粒劑：粗顆粒(不過一號篩)+細(xì)顆粒(通過五號篩)≤15%
【巧記：一五一五】
4.固體制劑水分要求
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劑型 |
要求 | |
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散劑 |
中藥 |
≤9.0% |
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其他（干燥失重） |
≤2.0% | |
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顆粒劑 |
中藥 |
≤8.0% |
|
其他（干燥失重） |
≤2.0% | |
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硬膠囊劑 |
中藥 |
≤9.0% |
【巧記：干燥失重都是2，中藥膠散全為9，顆粒水分變成8】
5.固體制劑的崩解時(shí)限
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劑型 |
崩解時(shí)限（min） | |
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片劑 |
可溶片/分散片 |
3 |
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舌下片/泡騰片 |
5 | |
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普通片 |
15 | |
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薄膜衣片 |
30 | |
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腸衣片 |
60 | |
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膠囊劑 |
硬膠囊 |
30 |
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軟膠囊/腸溶膠囊/ 結(jié)腸腸溶膠囊 |
60 | |
【巧記：可溶內(nèi)外用，崩解快舌下;分手吃泡面，3、5分鐘就搞定;素顏一刻鐘，穿衣半小時(shí);入腸一小時(shí)，溶散成碎粒】
注解：可溶內(nèi)外用，崩解快舌下-可溶片內(nèi)外都可用，崩解比舌下片快;分手吃泡面，3、5分鐘就搞定-分散片、泡騰片崩解時(shí)限分別是3、5分鐘;素顏一刻鐘，穿衣半小時(shí)-普通片劑崩解時(shí)限15分鐘，薄膜衣片崩解時(shí)限30分鐘(糖衣片是60分鐘);入腸一小時(shí)-軟膠囊/腸溶膠囊/結(jié)腸腸溶膠囊1小時(shí)崩解。
6.片劑的四大輔料
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用途 |
舉例 |
記憶技巧 |
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稀釋劑/填充劑 |
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素（MCC）、無機(jī)鹽類、甘露醇 |
填充吃飽靠淀粉，糖精乳鹽也得補(bǔ) |
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黏合劑 |
淀粉漿、聚維酮、明膠、聚乙二醇、甲基纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素 |
水醇潤濕漿黏合，聚膠纖維少不了 |
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崩解劑（緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片不加） |
干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑（碳酸鹽/碳酸氫鹽+酸類） |
崩解破壞干淀粉，取代泡騰交聯(lián)聚 |
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潤滑劑 |
硬脂酸鎂（MS）、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉 |
潤滑得擦鎂粉油，聚乙二醇多面手 |
7.片劑的腸溶性包衣材料：蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)【巧記：腸子里有三條蟲子】
8.表面活性劑的HLB值與應(yīng)用之間的關(guān)系：親水親油平衡值，數(shù)大親水小親油，15以上可增溶，7到9做潤濕劑，8前8后各不同，油包水來水包油
9.高分子溶液劑的性質(zhì)
荷電性、滲透壓、黏度、聚結(jié)特性、膠凝性
【巧記：搞什么啊，和珅年年來攪局】
注解：搞-高分子溶液劑，和-荷電性，珅-滲透壓，年-黏度，攪-膠凝性，局-聚結(jié)特性
10.乳劑-固體粉末乳化劑
硅皂土、氫氧化鎂/鋁、二氧化硅，白陶土用于制備O/W型乳化劑
氫氧化鈣/鋅、硬脂酸鎂用于制備W/O型乳化劑
【巧記：美女淘貴水貨多、因美蓋新是由頭】
注解：美女-氫氧化鎂/鋁，淘-白陶土，貴-硅皂土，水-O/W型乳化劑
美-硬脂酸鎂，蓋新-氫氧化鈣/鋅，由-W/O型乳化劑。
文章來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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