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維生素C及制劑分析:
(一)鑒別:
1.與硝酸銀試液反應(yīng): 生成銀的黑色沉淀;
2.與二氯靛酚鈉試液反應(yīng): 使試液顏色消失;
3.紅外光譜法。
(二)檢查:
1.溶液澄清度和顏色:易氧化變色;
2.鐵和銅檢查:鐵鹽和銅鹽存在會加速維生素c氧化分解,采用原子吸收分光光度法檢查。標準加入法取樣品兩份,一份作為供試品溶液b,另一份加入標準鐵溶液作為對照溶液a.在248.3nm分別測定供試品讀數(shù)b和對照品讀數(shù)a,b應(yīng)小于(a-b)。限量為百萬分之二。
銅的檢查方法相似,限量為百萬分之五。
(三)含量測定:
碘量法滴定前加入稀醋酸可使滴定時維生素c受空氣中氧的氧化作用減慢,但仍需立即滴定。用新沸的冷水作為溶劑,減少水中溶解氧的影響。
維生素C制劑的分析:
1.片劑:檢查含量測定相同
2.注射液:注射液常規(guī)檢查項目
碘量法:與原料藥相似。滴定前加2ml丙酮消除注射液內(nèi)抗氧劑亞硫酸氫鈉對測定的影響。
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