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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考試章節(jié)知識(shí)點(diǎn)(5)

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  第二章 藥典知識(shí)

  第一節(jié) 《中華人民共和國藥典》

  掌握《中國藥典》的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容;《中國藥典》中常用的計(jì)量單位、術(shù)語和符號(hào);《中國藥典》中對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定,檢驗(yàn)方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。 了解《中國藥典》的沿革。

  一、《中國藥典》的沿革建國以來,我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》,根據(jù)當(dāng)時(shí)規(guī)定,中國藥典每5—10年審議改版一次,并根據(jù)需要出增補(bǔ)本,中國藥典2000版已發(fā)行。先后出版了七版藥典為:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

  第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

  第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部,各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品及其制劑。

  第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執(zhí)行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進(jìn)和提高,首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證要求等六項(xiàng)指導(dǎo)原則,對(duì)統(tǒng)一規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法起到了指導(dǎo)作用。

  二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容

  中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引四部分組成。

  (一)凡例凡例部分包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、計(jì)量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo)簽等。

  (二)正文:名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、儲(chǔ)藏、制劑等。

  (三)附錄:制劑通則、生物制品通則、通用檢測(cè)方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

  (四)索引部分:中文索引和英文索引

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