2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》精華輔導(dǎo)資料(15)

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　　近紅外反射技術(shù)

　　近紅外光照射時，頻率相同的光線和基團(tuán)發(fā)生共振現(xiàn)象，光的能量通過分子偶極矩的變化傳遞給分子。近紅外光的頻率和樣品的振動頻率不相同，該頻率的光就不會被吸收。

　　因此，選用連續(xù)改變頻率的近紅外光照射某樣品時，由于試樣對不同頻率近紅外光的選擇性吸收，通過試樣后的近紅外光線在某些波長范圍內(nèi)減弱，而且另外一些波長范圍內(nèi)較強(qiáng)，透射的紅外光線就攜帶有機(jī)物組分和結(jié)構(gòu)的信息。

　　通過檢測器分析透射或反射光線的光密度，從而決定該組分的含量。通過測定透射光線攜帶的信息而進(jìn)行的檢測，稱為近紅外透射技術(shù)通過測定反射光線攜帶的信息進(jìn)行的測定，稱為近紅外反射技術(shù)。

　　體內(nèi)藥物免疫分析法

　　體內(nèi)藥物免疫分析法包括放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)和熒光免疫分析法(EIA)。

　　免疫分析是利用半抗原藥物與標(biāo)記藥物競爭抗體結(jié)合原理的一種分析方法，具有快速、簡便和靈敏度高的特點，尤其適用于分析低藥物濃度的體液樣品及大量又需長期分析(如常規(guī)監(jiān)測)的樣品。該法可直接測定體液樣品，并且耗費樣品量少。免疫分析法建立時，需針對每一種藥物制備特異性的抗體和標(biāo)記藥物，費時、費力，在一般實驗室中難于辦到。目前通常采用試劑盒(又稱藥盒)，但測定的藥物品種受試劑盒供應(yīng)的限制。

　　片劑分析

　　一、片劑的常規(guī)檢查：

　　1、重量差異檢查法：0.3g以下—— 7.5% ;0.3以上- 5.0%.取20片，超出小于2片，包糖衣后不再檢查重量差異，薄膜衣包后檢查重量差異。規(guī)定檢查含量均勻度的片劑可不檢查重量差異。

　　2、崩解時限檢查法：崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需時間限度。

　　片劑6片，15min內(nèi)，薄膜衣片30min內(nèi)，糖衣片1h內(nèi)，腸溶衣片，鹽酸中2h不溶，PH6.8中1h全溶。規(guī)定檢查溶出度、稀釋度或融變時限的片劑不進(jìn)崩解時限檢查。

　　3、溶出度測定：在規(guī)定時間中溶出的速度和程度。不低于Q (Q為標(biāo)示含量的70%)。

　　4、含量均勻度檢查：片劑、膜劑、膠囊劑或無菌粉未標(biāo)示量小于10同mg，主藥小于5% 。

　　二、常用輔料或雜質(zhì)對含量測定的干擾及排除：

　　硫酸亞鐵的含量測定采用鈰量法，硫酸亞鐵的原料應(yīng)用高錳酸鉀法，差示分光法測定VA膠丸。

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