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軟膏劑的制備方法
軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。
1.研和法此法適用于通過研磨能使基質(zhì)與藥物均勻混合的軟膏。制備時(shí)將藥物研細(xì)過篩后，先用少量基質(zhì)研勻，然后遞加其余基質(zhì)至全量，研勻即得。油脂性基質(zhì)中可溶性藥物可用水、甘油等適量溶劑溶解后，以羊毛脂吸收后加入;不溶性藥物的量少于5%時(shí)，可用適量液狀石蠟或植物油研磨后加入。此法適用于小量軟膏的調(diào)配，凡所用的基質(zhì)是柔軟的半固體，不需加熱即能調(diào)制均勻者，或藥物不宜受熱者，可采用此法制備。此法可用軟膏刀在陶瓷或玻璃的軟膏板上調(diào)制，或在研缽中制備。
2.熔和法 由熔點(diǎn)較高的組分組成，在常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)可用此法制備。先將熔點(diǎn)最高的基質(zhì)加熱熔化，然后將其余基質(zhì)依熔點(diǎn)高低順序逐一加入，待全部基質(zhì)熔化后，再加入藥物(能溶者)，攪勻并至冷凝，可用電動(dòng)攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏經(jīng)一般攪拌、混合后尚難制成均勻細(xì)膩的產(chǎn)品，可通過研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使之細(xì)膩均勻。此法適用于大量軟膏的制備。
3.乳化法是專門用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80。C左右;另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略 高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。
乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：①兩相同時(shí)摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作;②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng);③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中可引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備o/W型乳劑基質(zhì)時(shí)，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時(shí)水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當(dāng)更多的水加入時(shí)，乳劑黏度繼續(xù)增加，W/O型乳劑的體積也擴(kuò)大到最大限度，超過此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉(zhuǎn)型而成0/W型乳劑，使油相得以更細(xì)地分散。
軟膏劑的概述
(一)軟膏劑的概念與分類
軟膏劑(ointments)系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。用乳狀型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱乳膏劑(creams);含有大量藥物粉末(一般25%以上)的軟膏劑稱糊劑(pastes)。
軟膏劑在醫(yī)療上主要用于皮膚、黏膜表面，起局部保護(hù)和治療作用。實(shí)際應(yīng)用中由于皮膚病灶的深淺不同，要求作用產(chǎn)生的部位也不同，有些軟膏須在皮膚外層發(fā)揮效用，如用作防護(hù)劑，角質(zhì)溶解劑等;有些藥物要求透入表皮才能發(fā)揮局部療效，如氟尿嘧啶、抗組胺類及皮質(zhì)激素類藥物;有些藥物則要求通過透皮吸收產(chǎn)生全身治療作用，如硝酸甘油軟膏涂于胸前，可治療心絞痛，使其作用時(shí)間延長。
軟膏劑在我國使用較早，傳統(tǒng)上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蠟等油脂性基質(zhì)。近年來，隨著石油、化工和醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，許多高分子合成材料的不斷涌現(xiàn)，新型的乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)作為優(yōu)良基質(zhì)已取代很大部分油脂性基質(zhì)，而制成較為理想的軟膏劑�！吨袊幍洹�2010年版(二部)收載軟膏劑56種，其中乳膏劑占40種。
軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型。
(二)軟膏劑的一般質(zhì)量要求
軟膏劑的一般質(zhì)量要求是：①軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無粗糙感;②有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易涂布于皮膚或黏膜等部位;③性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象;④無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng);⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌。
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