文章責編:Quchangwei
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第三節(jié) 緩釋、控釋制劑的設(shè)計
一、影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素:
(一)、理化性質(zhì):1、劑量:一般05.-1.0g 2、Pka、解離度和水溶性 3、分配系數(shù) 4、穩(wěn)定性
(二)、生物因素:1、生物半衰期:1-12h 2、吸收 3、代謝
二、緩釋、控釋制劑的設(shè)計:
(一)、藥物的選擇: 2-8h為宜
(二)、設(shè)計要求:1、生物利用度:胃與小腸 12h,大腸24h 2、峰濃度與谷濃度
(三)、緩控釋劑輔料:阻滯劑、骨架材料、增粘劑
第四節(jié) 緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝
一、骨架型緩、控釋制劑:
(一)、骨架片的處方與工藝:1、凝膠骨架片 2、蠟質(zhì)類骨架片 3、不溶性骨架片
(二)、緩、控釋顆粒(微囊)壓制片
(三)、胃內(nèi)滯留片
(四)、生物粘附片
(五)、骨架型小丸
二、膜控型緩釋、控釋制劑:1、微孔膜包衣片 2、膜控釋小片 3、腸溶膜控釋片 4、膜控釋小丸
三、滲透泵片:由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑組成。
四、植入劑
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