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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》章節(jié)梳理(33)

來源：考試吧　2016-07-04 10:30:33　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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考試吧整理了“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》章節(jié)梳理”，希望能給考生的備考帶來幫助，更多內(nèi)容請關(guān)注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信，或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

第二節(jié) 藥物制劑穩(wěn)定性

　　一、固體藥物制劑穩(wěn)定性：

　　固體藥物之間的相互作用：如硬酯酸鎂不能作乙酰水楊酸片劑的潤滑劑。

　　二、藥物穩(wěn)定性試驗方法：

　　1、影響因素試驗：適于原料藥考察，一批。 ≤5mm 疏松≤10mm 高溫、高濕、強光試驗

　　2、加速試驗：原料藥與藥物制劑：三批預(yù)測藥物穩(wěn)定性，為申報臨床研究和申報生產(chǎn)提供資料

　　3、長期試驗：原料藥與藥物制劑：三批制定藥物的穩(wěn)定性提供依據(jù)。

　　6個月數(shù)據(jù)用于新藥申報臨床研究，12個月申報生產(chǎn)。前三個主用于新藥申報。

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文章責(zé)編：Quchangwei 　

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