2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》精華輔導(dǎo)資料(4)

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鹽酸普萘洛爾的分析

　　藥品名稱：鹽酸普萘洛爾

　　拼音名：Yansuan Punailuo‘er

　　英文名：PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

　　來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品為1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含 C16H21NO2.H Cl不得少于99.0%。

　　性狀本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭，味微甜后苦。

　　本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。

　　熔點本品的熔點(附錄Ⅵ C)為162 ～165 ℃。

　　檢查酸度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法測定(附錄Ⅵ H)，pH值 應(yīng)為5.0 ～6.5 .游離萘酚 取本品20mg，加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml ，振搖使溶解，加重氮 苯磺酸試液1ml ，搖勻，放置3 分鐘;如顯色，與α-萘酚的乙醇溶液(每1ml 中含α -萘酚20μg )0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.03%) .干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

　　熾灼殘渣不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

　　鑒別(1) 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定，在290 與319nm 的波長處有最大吸收。

　　(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集396 圖)一致。

　　(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

　　含量測定取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液 5 ml與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，并將滴定 的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.58mg 的 C16H21N O2.HCl.

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