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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》章節(jié)梳理(31)

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第二節(jié) 基質(zhì)的種類(lèi)

  1.油脂性基質(zhì)

  1)可可豆脂 同質(zhì)多晶的組成防過(guò)熱,β型穩(wěn)定,乳劑基質(zhì);

  2)香果脂和烏桕脂

  3)半合成脂肪酸甘油酯

  4)合成脂肪酸酯

  2.水溶性基質(zhì)

  1)甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質(zhì);

  2)聚乙二醇類(lèi)(PEG)不溶化、緩效、有刺激性;

  3.非離子型表面活性劑類(lèi)水溶性,與PEG同;

  1)吐溫-61

  2)聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類(lèi)(Polyoxy 40 stearate)

  3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,緩釋;

  4. 栓孔內(nèi)涂的潤(rùn)滑劑

  1) 脂肪性基質(zhì)的栓劑,常用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所得;

  2) 水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油性為潤(rùn)滑劑,如液狀石蠟或植物油等。

  3) 可可豆脂或聚乙二醇類(lèi),可不用潤(rùn)滑劑(不沾模)。

第三節(jié) 栓劑的制備

  制備方法

  熱熔法、冷壓法、搓捏法(隔紙搓捏)。熱熔法應(yīng)用最廣。

第四節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢查

  1.重量差異

  2.融變時(shí)限

  油脂性基質(zhì)栓30min內(nèi)全部融化、軟化,或觸壓無(wú)硬心;水溶性基質(zhì)栓60min內(nèi)全部溶解。

  3.熔點(diǎn)范圍測(cè)定

  4.體外溶出速度試驗(yàn)

  5.體內(nèi)吸收試驗(yàn)

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