第九節(jié) 滴眼劑的附加劑
一、概述
專供滴眼用的澄明溶液或混懸液。通常以水為溶劑，極少用油。
二、滴眼劑的質(zhì)量要求與制備：
1、無菌：外傷治療或手術(shù)用必須無菌
2、澄明度
3、PH：5.0-9.0
4、滲透壓：相當(dāng)于0.5-1.5% 氯化鈉滲透壓
5、粒度：不得有超過50um粒子，15um以下>90%
制備：用于外傷和手術(shù)不應(yīng)加抑菌劑，一般可加抑菌劑，每包<10ml
三、滴眼劑的附加劑及在處方設(shè)計(jì)中需注意的問題
(一)、PH調(diào)節(jié)劑：1、磷酸鹽緩沖液 2、硼酸鹽緩沖液(磺胺類) 3、硼酸溶液(麻藥)
(二)、滲透壓調(diào)節(jié)劑：氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂
(三)、抑菌劑：硝酸苯汞、苯扎氯銨、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(綠膿桿菌)、尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)
(四)、粘度調(diào)節(jié)劑：MC、PVA、PEG、PVP
(五)、處方舉例：0.25%氯霉素滴眼液：主藥、氯化鈉(調(diào)滲透壓)、羥苯甲酯 100℃30min
總結(jié)：注射用水配制后12小時(shí)內(nèi)使用，注射劑灌封后8小時(shí)內(nèi)滅菌，滅完菌的安瓿應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用，輸液配制藥液至滅菌4h內(nèi)完成。
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