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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》章節(jié)梳理(28)

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第三節(jié) 注射液的濾過

  注射液的濾器的種類與選擇

  (1)垂熔玻璃濾器常作精濾或膜濾器前的預(yù)濾。

  (2)砂濾棒、粗濾

  (3)微孔濾膜器。常用醋酸纖維膜、硝酸纖維膜、醋酸纖維與硝酸纖維混合酯膜、聚四氟乙烯膜,濾膜孔徑在0.65-0.8μm者,作一般注射液的精濾使用,濾膜孔徑為O.3或0.22μm可做除菌過濾用。

第四節(jié) 注射劑的灌封

  1.灌封

  指的是灌裝和封口兩個步驟。這是注射劑生產(chǎn)中最關(guān)鍵的操作。灌封應(yīng)在同一間室內(nèi)進行,灌注后應(yīng)立即封口,以免污染。必須嚴(yán)格控制灌封室環(huán)境的潔凈度(如在潔凈區(qū)內(nèi)進行)。

  2.封口的方法

  拉封、頂封。

  封注射劑的玻璃安瓿要達到以下要求:玻璃安瓿應(yīng)無色透明,應(yīng)具有低膨脹系數(shù)、耐熱耐洗滌,有足夠的強度,有高度的化學(xué)穩(wěn)定性,熔點較低,不得有氣泡。

  3.某些不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在灌封前后需通入惰性氣體,以置換安瓿中的空氣。

  常用的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。

  注射液的機械灌封中可能出現(xiàn)的問題主要有:劑量不準(zhǔn)確、封口不嚴(yán)、出現(xiàn)大頭(鼓泡)、癟頭、焦頭等。

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