文章責編:Quchangwei
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第六節(jié) 軟膏劑的質量評價
1外觀色澤均勻、細膩、稠度適宜,無粗粒感。
2粒度 混懸型軟膏作該項檢查。不得檢出大于180μm的粒子。
3裝量限度
4微生物限度
5無菌用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏,應無菌
6主藥含量
7物理性質 熔點、黏度與稠度、酸堿度。
8刺激性
9穩(wěn)定性
10藥物釋放、穿透及吸收的測定
第七節(jié) 眼膏劑
特點
(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。
質量要求
1.均勻、細膩、易于涂布;
2.無刺激性;
3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;
4.用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對無菌)
常用基質
黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
制備方法
1.基質必須經熔化、濾過、滅菌(150℃至少1小時)處理。
2.必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下,用研和法制備。
3.不溶性藥物必須制成極細分,并通過9號篩。
質量要求
裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學
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