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第十二節(jié) 滴丸劑
一、滴丸劑的概念
固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。
二、滴丸劑的特點(diǎn)
1.設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;
2.工藝條件易控，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加;
3.可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運(yùn)輸。
4.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。
5.也可外用(耳、眼科用)，能延長(zhǎng)藥效。
三、滴丸常用基質(zhì)
1.水溶性基質(zhì) PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。
2.脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。
四、常用的冷凝液
液體石蠟、植物油、水等。
五、滴丸劑的制備
1.工藝流程
藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝
2. 制備的操作要點(diǎn)
1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑
2) 滴管的口徑應(yīng)合適
3) 滴制過程應(yīng)控制好各部位的溫度
六、滴丸的質(zhì)量要求
1.外觀
2.重量差異
3.溶散時(shí)限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。
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