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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學》章節(jié)梳理(8)

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第十二節(jié) 滴丸劑

  一、滴丸劑的概念

  固體或液體藥物與適當?shù)幕|(zhì)加熱融化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。

  二、滴丸劑的特點

  1.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產(chǎn)率高;

  2.工藝條件易控,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì),穩(wěn)定性增加;

  3.可使液態(tài)藥物固體化,便于服用、運輸。

  4.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。

  5.也可外用(耳、眼科用),能延長藥效。

  三、滴丸常用基質(zhì)

  1.水溶性基質(zhì) PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。

  2.脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

  四、常用的冷凝液

  液體石蠟、植物油、水等。

  五、滴丸劑的制備

  1.工藝流程

  藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝

  2. 制備的操作要點

  1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑

  2) 滴管的口徑應(yīng)合適

  3) 滴制過程應(yīng)控制好各部位的溫度

  六、滴丸的質(zhì)量要求

  1.外觀

  2.重量差異

  3.溶散時限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。

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