2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學》章節(jié)梳理(5)

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第五節(jié) 常用高分子名稱與符號對照

　　羧甲基纖維素鈉CMC-Na 羥丙基纖維素HPC 聚維酮為PVP 交聯(lián)聚維酮CPVP

　　交聯(lián)羧甲基纖維素鈉CC-Na 羥丙甲纖維素HPMC

　　聚乙烯醇PVA 羧甲基淀粉鈉CMSNa 羥丙甲纖維素酞酸HPMCP

　　甲基纖維素MC 乙基纖維素EC 聚乙二醇PEG

第六節(jié) 制粒、干燥與壓片

　　為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個重要前提條件，即用于壓片的物料(顆�；蚍勰�)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。

　　1.濕法制粒壓片

　　加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。

　　制粒目的：增加壓片物料的流動性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。

　　(1)濕法制粒的原理：A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力;B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。

　　(2)生產(chǎn)工藝流程

　　原輔料—粉碎過篩—稱量—混合—制軟材—制濕顆粒—干燥—整粒一壓片

　　(3)制濕顆粒方法和設備

　　搖擺式顆粒機制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化(沸騰)制粒，亦稱為“一步制粒法”—物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設備內(nèi)一次完成。

　　1)擠壓式制粒機：2)轉(zhuǎn)動制粒機3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機

　　(4)干燥：

　　目的：提高藥物的穩(wěn)定性(防水解、霉變)。

　　加熱方式：熱傳導、對流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對流加熱(簡稱對流干燥)。

　　干燥方法：

　　C按加熱方式分為熱傳導干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

　　干燥設備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。

　　(5)其他制粒方法

　　1)干法制粒：

　　2)噴霧制粒：

　　(6)壓片機：

　　2.干法制片

　　①結(jié)晶壓片法：流動、可壓性好的結(jié)晶藥物，適當粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。

　�、诟煞ㄖ屏浩核幬飳�、對熱較敏感，可壓性及流動性差，應用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

　　③粉末直接壓片：粉末直接壓片的藥用輔料，如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。

　　崩解速度：外加>內(nèi)外加>內(nèi)加

　　溶出速度：內(nèi)外加>內(nèi)加>外加

第七節(jié) 影響片劑成型的主要因素

　　與原輔料性質(zhì)、用量、顆粒水分、壓片壓力有關。

　　1.藥物的可壓性：物料的彈性復原率大則可壓性不好(易裂片)。

　　2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點低(固體橋多)，片劑的硬度大;立方晶和樹枝狀晶易于成型，而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片(影響流動性和可壓性)。

　　3.粘合劑和潤滑劑：粘合劑用量越大片劑越容易成型(可影響硬度、崩解、溶出)。

　　4.水分：水分過多會造成粘沖現(xiàn)象，一般控制在3%。

　　5.壓力：加大壓力和延長加壓時間可有利于片劑成型(可影響崩解)。

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