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第二節(jié) 散劑
一、散劑的含義、分類與特點(diǎn)
散劑：指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服或外用。
二、散劑的制備：物料---前處理---粉碎---過篩---混合---分劑量---質(zhì)檢---包裝---成品
(一)、粉碎與過篩：
1、球磨機(jī)：投料量為筒的15%--20%，圓球加入量30-35%。臨界轉(zhuǎn)速的75%。
(二)、混合：臨界轉(zhuǎn)速30-50%
影響混合質(zhì)量的因素：
1、組分的比例 ：等量遞加混合法
2、組分的堆密度
3、組分的吸附性與帶電性
4、含液體或易濕組分：有液體組分可用吸收劑：磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含結(jié)晶水可用等摩爾無水物代替。本身吸濕迅速混合，混合吸濕不應(yīng)混合。
5、含可形成低共熔混合物的組分：不利混全，有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分散。
(三)、分劑量：目測(cè)法、重量法、容量法。 機(jī)械化多用容量法。
臨界相對(duì)濕度CRH：水溶性藥物迅速增加吸濕量時(shí)的相對(duì)濕度。水溶性藥物均有固定的CRH。
第三節(jié) 顆粒劑
一、顆粒劑：藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。
二、顆粒劑的制備：1、制軟材 2、制粒 3、干燥 4、整粒與分級(jí) 5、包衣
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查：
1.外觀
顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.粒度
不能通過一號(hào)篩和能通過四號(hào)篩的總和不得超過8%。
3.干燥失重
除另有規(guī)定外，不得超過2%。
4.溶化性
可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體，并呈泡騰狀。
第四節(jié) 膠囊劑
一、膠囊劑：指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。
分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊
溶解、小劑量刺激性藥物、易風(fēng)化、吸濕藥物不宜制成膠囊。
二、膠囊劑的制備：
1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000級(jí)，平口套合。
2、軟膠囊：可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠：干增塑劑=1：0.4-0.6
液體藥物含水5%或?yàn)樗芤骸]發(fā)性，醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。
制備方法：①滴制法 ②壓制法
3、腸溶膠囊：
①明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，只在腸中溶解 ②明膠殼表面涂腸溶衣
三、膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定：
1、外觀
2、水分<9.0%
3、裝量差異
4、崩解時(shí)限 另作溶出度檢查
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