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第十節(jié) 注射劑新產(chǎn)品的試制研究
要點(diǎn)回顧：
1.注射劑類型與注射途徑的確定
(1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
(2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
2.注射劑的安全性和滲透壓的調(diào)節(jié)
(1)注射劑的安全性
(2)滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算
(3)注射劑中常用止痛劑
幾個(gè)概念：
1.等滲：與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。
2.等張：滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬生物學(xué)概念。
3.滲透壓的調(diào)節(jié)方法：冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量。
一、注射劑的安全性
安全性包括毒性、溶血性、過敏性與刺激性。刺激性、疼痛性產(chǎn)生的原因：
(1)藥物本身具有刺激性。
(2)多數(shù)由于pH與滲透壓不適引起，使用低滲輸液可造成溶血。
二、滲透壓的調(diào)節(jié)——非常重要的計(jì)算問題
1.冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法
血漿的冰點(diǎn)為-0.52℃，故冰點(diǎn)降低為-0.52℃的溶液即與血漿等滲。常用藥物1%水溶液的冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)可查表得到。根據(jù)公式可以計(jì)算所需要加入滲透壓調(diào)節(jié)劑的量。
W——配成100ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量，g/ml
a——未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液引起的冰點(diǎn)下降度
b——1%(g/ml)等滲調(diào)節(jié)劑溶液所引起的冰點(diǎn)下降度
氯化鈉的冰點(diǎn)降低為0.58℃，必須牢記!
0.9%氯化鈉溶液既是等滲溶液也是等張溶液。
例1：配制2%鹽酸普魯卡因溶液100ml，需要加多少氯化鈉使成等滲溶液?(查表a=0.12)
解：代入公式：
W=(0.52-0.12×2)/0.58=0.48%
則：100ml鹽酸普魯卡因溶液需要加0.48g氯化鈉使成等滲溶液。
例2：配制1000ml冰點(diǎn)下降度為0.05℃某中藥注射液，問需要加多少氯化鈉才能調(diào)整為等滲溶液?
解：代入公式
W=(0.52-0.05)/0.58≈0.81
0.81×1000/100=8.1
即需加8.1g的氯化鈉，可使該注射液成為等滲溶液。
最佳選擇題：
配制2000ml某注射液，需要加多少氯化鈉才能調(diào)整為等滲溶液(該注射液的冰點(diǎn)下降度為0.05℃)：
A.8.1g
B.16g
C.16.2g
D.18g
E.20g
【正確答案】C
解析：代入公式
2.氯化鈉等滲當(dāng)量法
氯化鈉等滲當(dāng)量：與1g藥物呈等滲效應(yīng)的氯化鈉的量
X=0.009V-E·W
X：配成體積為V的等滲溶液需加入氯化鈉的量(g)
V：欲配藥液體積(ml)
E：1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量(查表或給出)
W：配制體積為V的藥物溶液需加入藥物的量
例：已知頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，欲配制2% 頭孢噻吩鈉溶液100ml，需加入多少氯化鈉，使成等滲溶液。
解：V = 100ml;E=0.24;W=2%;
X=0.009V-E·W
=0.009×100–0.24×2
=0.42g
即需加入0.42g氯化鈉。
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