2016執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識一》藥劑學(xué)章節(jié)講義(6)

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第六章　軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

　　第一節(jié)　軟膏劑

　　要點回顧：

　　1.軟膏劑的分類與質(zhì)量要求

　　2.軟膏劑的基質(zhì)：基質(zhì)的作用、對理想基質(zhì)的要求、分類、常用基質(zhì)的性質(zhì)特點和應(yīng)用

　　3.軟膏劑的制備及舉例

　　4.軟膏劑的質(zhì)量評價

　　一、軟膏劑的分類

　　藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。

　　乳劑型基質(zhì)制備→乳膏劑

　　含有大量粉末(>25%)→糊劑

　　分類：溶液型、混懸型、乳劑型

　　質(zhì)量要求：用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無菌

　　二、軟膏劑的基質(zhì)

　　基質(zhì)的作用

　　不僅是軟膏劑的賦形劑和藥物的載體，而且對軟膏劑的質(zhì)量與藥物的治療有重要影響

　　分類

　　油脂性、乳狀型、水溶性

　　(一)油脂性基質(zhì)的分類

　　最佳選擇題

　　凡士林基質(zhì)中加入羊毛脂是為了

　　A.增加藥物的溶解度

　　B.防腐與抑菌

　　C.增加藥物的穩(wěn)定性

　　D.減少基質(zhì)的吸水性

　　E.增加基質(zhì)的吸水性

　　【答案】E

　　多項選擇題

　　軟膏劑的類脂類基質(zhì)有

　　A.凡士林

　　B.羊毛脂

　　C.石蠟

　　D.蜂蠟

　　E.硅酮

　　【答案】BD

　　(二)乳狀型基質(zhì)

　　1.組成

　　水相、油相及乳化劑

　　(1)油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇等，油相稠度調(diào)節(jié)劑：液體石蠟、凡士林、植物油等

　　(2)乳化劑：有機皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇脂肪酸酯類、聚山梨酯類等

　　(3)水相：水

　　2.分類

　　油包水型W/O、水包油型O/W

　　注意：

　�、偃閯┦侨榘咨囊后w制劑，而軟膏劑的乳狀基質(zhì)是半固體基質(zhì)

　�、贠/W型乳狀基質(zhì)釋藥性、皮膚穿透性更好，分泌物較多時反向吸收

　�、奂捎糜诿訝�、潰瘍、水皰和膿皰癥

　�、苄杓颖駝焊视汀⒈�、山梨醇

　　需加防腐劑：羥苯酯類、氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰

　　配伍選擇題

　　A.硬脂酸

　　B.液體石蠟

　　C.吐溫80

　　D.羥苯乙酯

　　E.甘油

　　1.可用作乳劑型基質(zhì)防腐劑的是

　　【答案】D

　　2.可用作乳劑型基質(zhì)保濕劑的是

　　【答案】E

　　多項選擇題

　　有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的正確敘述是

　　A.軟膏劑的基質(zhì)都應(yīng)無菌

　　B.O/W型乳劑基質(zhì)應(yīng)加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎┖捅駝?/P>

　　C.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型兩種

　　D.乳劑型基質(zhì)由于存在表面活性劑，可促進藥物與皮膚的接觸

　　E.凡士林是吸水型基質(zhì)

　　[答疑編號0188060105]

　　【答案】BCD

　　3.常用乳化劑

　　(三)水溶性基質(zhì)

　　1.纖維素衍生物：甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉等(CMC-Na)。

　　2.聚乙二醇(PEG)(片劑潤滑劑、滴丸和栓劑的水溶性基質(zhì))

　　3.甘油明膠(栓劑水溶性基質(zhì))

　　最佳選擇題

　　下列關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述中錯誤的是

　　A.液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度

　　B.水溶性基質(zhì)釋藥快，無刺激性

　　C.水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水組成，需加防腐劑，而不需加保濕劑

　　D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

　　E.硬脂醇是W/O型乳化劑，但常用在O/W型乳劑基質(zhì)中

　　[答疑編號0188060106]

　　【答案】C

　　最佳選擇題

　　關(guān)于聚乙二醇用作軟膏劑基質(zhì)的錯誤表述是

　　A.常用的配比有PEG400：PEG4000=1:1

　　B.易溶于水，能與滲出液混合，易洗除

　　C.可使用酚類防腐劑

　　D.吸水性強，久用可引起皮膚脫水產(chǎn)生干燥感

　　E.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定

　　[答疑編號0188060107]

　　【答案】C——PEG與苯甲酸、水楊酸、鞣酸、苯酚絡(luò)合，導(dǎo)致基質(zhì)過度軟化，降低酚類防腐劑的活性。

　　多項選擇題

　　PEG類可用作

　　A.軟膏基質(zhì)

　　B.腸溶衣材料

　　C.栓劑基質(zhì)

　　D.包衣增塑劑

　　E.片劑潤滑劑

　　【答案】ACDE

　　三、軟膏劑的制法

　　1.研和法

　　2.熔和法

　　溶液型軟膏、混懸型軟膏

　　3.乳化法：乳劑型軟膏

　　四、舉例

　　1.清涼軟膏：熔合法制備的油脂性軟膏劑

　　2.復(fù)方醋酸曲安縮松乳膏：O/W型乳膏劑

　　連續(xù)相(水相)加到分散相(油相)

　　3.硝酸甘油乳膏：O/W型乳膏劑

　　判斷乳膏劑類型，注意以下兩點：

　　①表面活性劑類型(主乳化劑與輔助乳化劑);

　�、谔幏街兴考坝袩o保濕劑的存在。

　　最佳選擇題

　　研和法制備油脂性軟膏劑時，如藥物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合

　　A.液體石蠟

　　B.羊毛脂

　　C.單硬脂酸甘油酯

　　D.白凡士林

　　E.蜂蠟

　　【答案】B

　　配伍選擇題

　　A.硝酸甘油

　　B.月桂醇硫酸鈉

　　C.羥苯酯類

　　D.甘油

　　E.硬脂酸

　　在硝酸甘油乳膏中

　　1.乳化劑是

　　【答案】B

　　2.保濕劑是

　　【答案】D

　　3.防腐劑是

　　[答疑編號0188060112]

　　【答案】C

　　五、質(zhì)量檢查

　　1.粒度：不得檢出大于180μm的粒子

　　2.裝量限度

　　3.微生物限度

　　4.無菌：燒傷或嚴重創(chuàng)傷

　　5.主藥含量

　　6.物理性質(zhì)：熔點(一般以接近凡士林為宜);黏度與稠度;酸堿度(4.4～8.3);物理外觀

　　7.刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經(jīng)皮擴散實驗

　　最佳選擇題

　　對軟膏劑的質(zhì)量要求，錯誤的敘述是

　　A.均勻細膩、無粗糙感

　　B.軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質(zhì)必須是互溶的

　　C.軟膏劑稠度應(yīng)適宜，易于涂布

　　D.應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求

　　E.無不良刺激性

　　【答案】B

　　最佳選擇題

　　軟膏劑的質(zhì)量評價不包括

　　A.硬度

　　B.黏度與稠度

　　C.主藥含量

　　D.裝量

　　E.微生物限度

　　[答疑編號0188060114]

　　【答案】A

　　最佳選擇題

　　不屬于基質(zhì)和軟膏質(zhì)量檢查項目的是

　　A.熔點

　　B.黏度和稠度

　　C.刺激性

　　D.硬度

　　E.藥物的釋放、穿透及吸收的測定

　　【答案】D

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