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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識一》藥劑學(xué)章節(jié)講義(2)

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第二章 散劑和顆粒劑

  第一節(jié) 粉體學(xué)簡介

  要點回顧:

  (1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法。

  (2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性。

  (3)粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。

  粉體——固體粒子集合體。

  一、粒子大小的常用表示方法

  1.定方向徑:在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

  2.等價徑:粉體粒子外接圓的直徑。

  3.體積等價徑:即與粒子的體積相同球體的直徑→庫爾特計數(shù)器測得。

  4.篩分徑:篩分法測得的直徑。

  5.有效徑:根據(jù)沉降公式(Stock′s方程)計算所得的直徑。

  粉體粒子大小→溶解性、可壓性、密度、流動性。

  二、粒度分布

  粒度分布不均會導(dǎo)致:

  1.分劑量不準。

  2.可壓性變化。

  3.粒子密度變化。

  頻率分布:表示各個粒徑相對應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。

  三、粉體粒徑的測定方法

  1.顯微鏡法:0.5~100μm。

  2.電感應(yīng)法(如庫爾特計數(shù)法):測定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。

  3.沉降法:<100μm 以下的粒徑的測定。

  4.篩分法:>45μm,使用最早、應(yīng)用最廣。

  四、粉體的比表面積

  比表面積=外+內(nèi)。

  表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度;

  應(yīng)用:影響散劑、膠囊劑的分劑量,片劑的可壓性。

  五、粉體的孔隙率

  粉體層中總空隙所占有的比率。

  總空隙=粉體內(nèi)+粉體間

  應(yīng)用:孔隙率大,可壓性差,片劑易松片。

  六、粉體的密度

  真≥粒>堆

  應(yīng)用:影響混合的均勻性,填充的重量差異,片劑的可壓性。

  七、粉體的流動性

  粉體的流動性以休止角或流出速度來表示。

  休止角小→摩擦力小→流動性好→流速大→填充重量差異小。

  θ≤40°:可滿足生產(chǎn)流動性的需要。

  改善粉體流動性的方法:

  1.制粒以減少粒子間的接觸,降低粒子間的附著力、凝聚力。

  2.加入粗粉。

  3.改進粒子的表面及形狀(球形好于支狀、針狀)。

  4.適當干燥可改善粉體的流動性(過分干燥→靜電)。

  5.加入適量助流劑減少阻力小。

  八、粉體的吸濕性和潤濕性

  1.臨界相對濕度(CRH):水溶性藥物粉末在相對濕度較低的環(huán)境中吸濕量較小,但當相對濕度提高到某一定值時,吸濕量急劇增加,此時的相對濕度稱為臨界相對濕度。CRH大,不易吸濕。

  2.CRHAB≈CRHA×CRHB,與比例無關(guān)。

  3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點,混合具有加和性。

  4.接觸角越小,潤濕性越好。

  (最佳選擇題)

  有關(guān)粉體粒徑測定的不正確表述是

  A.用顯微鏡法測定時,一般需測定200~500個粒子

  B.沉降法適用于100μm以下粒子的測定

  C.篩分法常用于45μm以上粒子的測定

  D.《中國藥典》中的九號篩的孔徑大于一號篩的孔徑

  E.工業(yè)篩用每一英寸長度上的篩孔數(shù)目表示

  [答疑編號0188020101]

  【答案】D

  (最佳選擇題)

  有關(guān)粉體的正確表述是

  A.粉體的休止角越大,其流動性越好

  B.粉體的真體積越大,其真密度越大

  C.粉體的接觸角越大,其潤濕性越差

  D.粉體的總空隙越大,其孔隙率越小

  E.粉體的臨界相對濕度越大,其吸濕性越強

  [答疑編號0188020102]

  【答案】C

  (最佳選擇題)

  粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計算的密度稱為

  A.堆密度

  B.粒密度

  C.真密度

  D.高壓密度

  E.空密度

  [答疑編號0188020103]

  【答案】A

  (配伍選擇題)

  A.定方向徑

  B.等價徑

  C.體積等價徑

  D.有效徑

  E.篩分徑

  1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為

  [答疑編號0188020104]

  【答案】B

  2.根據(jù)沉降公式( Stock′s方程)計算所得的直徑稱為

  [答疑編號0188020105]

  【答案】D

  3.用庫爾特計數(shù)器測得的直徑稱為

  [答疑編號0188020106]

  【答案】C

  (配伍選擇題)

  A.顯微鏡法

  B.沉降法

  C.庫爾特記數(shù)法

  D.氣體吸附法

  E.篩分法

  1.將粒子群混懸于溶液中,根據(jù)Stoke’s方程求出粒子粒徑的方法屬于

  [答疑編號0188020107]

  【答案】B

  2.將粒子群混懸于電解質(zhì)溶液中,根據(jù)電阻改變求出粒子粒徑的方法屬于

  [答疑編號0188020108]

  【答案】C

  3.測定粉體比表面積的方法屬于

  [答疑編號0188020109]

  【答案】D

  (多項選擇題)

  與粉體流動性有關(guān)的參數(shù)有

  A.休止角

  B.比表面積

  C.內(nèi)摩擦系數(shù)

  D.孔隙率

  E.流出速度

  [答疑編號0188020110]

  【答案】AE

  歸納

  一、粒子大小表示方法:定方向徑、等價徑、體積等價徑、有效徑、篩分徑

  二、粉體粒徑測定方法:顯微鏡法、電感應(yīng)法(如庫爾特計數(shù)法)、沉降法、篩分法

  三、粉體比表面積測定方法:氣體吸附法、氣體透過法(只能測外比表面積)

  四、粉體的流動性評價參數(shù):休止角和流速

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