2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》精華輔導(dǎo)資料（2）

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　　體內(nèi)藥物分析的概述

　　體內(nèi)藥物分析是通過分析的手段了解藥物在體內(nèi)(包括實驗動物等機體)數(shù)量與質(zhì)量的變化，獲得各種藥物代謝動力學(xué)的各種參數(shù)和轉(zhuǎn)變、代謝的方式、途徑等信息。從而有助于藥物生產(chǎn)、實驗、研究、臨床等各個方面對所研究的藥物作出估計與評價，以及對藥物的改進和發(fā)展作出貢獻。

　　體內(nèi)藥物分析任務(wù)和對象的特點：

　　1、被測定的藥物和代謝物的濃度或活性極低;

　　2、樣品中存在各種直接或間接影響測定結(jié)果的物質(zhì)，大多需要分離和凈化;

　　3、樣品量少，尤其是連續(xù)測定時，很難再度獲得完全相同的樣品;

　　4、工作量較大，隨著工作的深入開展，會成倍地甚或按指數(shù)級數(shù)增加;

　　5、往往要求很快地提供結(jié)果，尤其在毒物檢測工作中;

　　6、實驗室應(yīng)有多種檢測手段，可進行多項分析工作;

　　7、測定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時不太容易。

　　糖類和苷類藥物的分析

　　一、基本性質(zhì)：葡萄糖屬單糖

　　二、鑒別試驗：

　　1、灼燒試驗：蔗糖鑒別

　　2、fehling反應(yīng)：醛基或酮基有還原性，在堿性酒石酸銅(fehling試液)中還原銅成氧化亞銅。 無水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液均用此法鑒別。

　　三、葡萄糖與乳糖的雜質(zhì)檢查：

　　1、葡萄糖一般檢查項目：

　　(1)酸度、氯化物和硫酸鹽

　　(2)溶液的澄清度與顏色：檢查水中不溶性物質(zhì)或有色雜質(zhì)。

　　(3)乙醇溶液的澄清度：淀粉和糊精

　　(4)亞硫酸鹽和可溶性淀粉

　　2、葡萄糖注射液中5-羥甲基糖醛的測定：

　　3、乳糖的雜質(zhì)檢查："蛋白質(zhì)"的檢查，加硝酸汞

　　四、含量測定：

　　(1) 原料藥的含量測定：規(guī)定比旋度

　　(2) 制劑的含量測定：

　　1、葡萄糖注射液含量測定 ：2000版用旋光法測定注射液、g氯化鈉注射液復(fù)方制劑中g(shù)含量。

　　2、葡萄糖氯化鈉注射液含量測定：加糊精以形成保護膠體，加3.5%硼砂使ph=7.

　　苷類藥物分析

　　一、基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì)：

　　二、鑒別試驗：

　　(一)keller-kiliani反應(yīng)：溶于微量fecl 的冰醋酸液中，加濃硫酸成兩層，交界處顯色。

　　(二)kedde反應(yīng)：用于去乙酰毛花苷的鑒別。

　　(三)色譜法：

　　1、紙色譜法：地高辛的鑒別

　　2、薄層色譜法：去乙酰毛花苷及其注射液的鑒別

　　3、高效液相色譜法：甲地高辛及其片劑的鑒別

　　三、含量測定：比色法、熒光法、色譜法

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