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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考前精華輔導(dǎo)資料(2)

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  第二節(jié) 散劑

  要點(diǎn)回顧

  1.散劑的特點(diǎn)與分類

  2.散劑的制備

  3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例

  一、散劑的特點(diǎn)

  散劑:藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

 、俜鬯槌潭却,比表面積大,易分散,起效快;

 、谕庥酶采w面大,具保護(hù)、收斂等作用;

 、壑苽涔に嚭(jiǎn)單,劑量易于控制,便于小兒服用;

 、苜A存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。

  二、散劑的分類

  散劑:藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

 、侔唇M成藥味:?jiǎn)紊、?fù)散劑

 、诎磩┝浚悍謩┝可、不分劑量散

 、郯从猛荆喝芤荷、煮散、吹散、內(nèi)服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)

  三、散劑的制備

  工藝流程:物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲(chǔ)存

  1.物料前處理

  西藥:原、輔料充分干燥

  中藥:根據(jù)藥物性質(zhì)進(jìn)行前處理

  2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆;蚍勰

  目的:減少粒徑、增加比表面積。

  意義:

 、偌(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收,可以提高難溶性藥物的生物利用度;

 、诩(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻,混合均勻程度與各成分的粒徑有關(guān);

 、塾欣谔岣吖腆w藥物在液體、半固體、氣體中的分散性,提高制劑質(zhì)量與藥效;

 、苡兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞。

  粉碎設(shè)備

  A.球磨機(jī):干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無菌粉碎。

  B.沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī))。

  C.氣流式粉碎機(jī):抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱物料。

  D.膠體磨:混懸劑、乳劑。

  E.滾壓粉碎機(jī):軟膏、栓劑。

  球磨機(jī)既可進(jìn)行干法粉碎也可進(jìn)行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強(qiáng)的藥品,也可對(duì)易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進(jìn)行粉碎,還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。

  3.篩分

  目的:①粉末分等——制備不同制劑

  ②粉末混合——保證均勻性

  藥篩種類:

  沖眼篩(模壓篩)

  編織篩:篩分細(xì)粉

  藥篩規(guī)格:

  標(biāo)準(zhǔn)藥篩:一~九號(hào)篩

  工業(yè)用篩常以目數(shù)來表示篩號(hào),以每英寸(25.4mm)長(zhǎng)度上有多少孔來表示。

  篩號(hào)與工業(yè)篩目對(duì)照關(guān)系見左表—→

  ★背記技巧★

  一十五八六到百 九號(hào)最細(xì)二百目

  篩號(hào)工業(yè)篩目數(shù)(孔/英寸)

  一號(hào)篩10

  二號(hào)篩24

  三號(hào)篩50

  四號(hào)篩65

  五號(hào)篩80

  六號(hào)篩100

  七號(hào)篩120

  八號(hào)篩150

  九號(hào)篩200

  在制藥工業(yè)上,習(xí)慣以目數(shù)來表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì),多以每英寸(2.54cm)長(zhǎng)度上有多少孔來表示,如每英寸有120個(gè)孔的篩號(hào)稱為120目篩,篩號(hào)數(shù)越大,粉末越細(xì),凡能通過120目篩的粉末稱為120目粉

  最粗粉全部通過一號(hào)篩,但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末

  粗粉全部通過二號(hào)篩,但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末

  中粉全部通過四號(hào)篩,但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末

  細(xì)粉全部通過五號(hào)篩,并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末

  最細(xì)粉全部通過六號(hào)篩,并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末

  極細(xì)粉全部通過八號(hào)篩,并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末

  第三節(jié) 顆粒劑

  要點(diǎn)回顧

  1.顆粒劑的特點(diǎn)與分類

  2.顆粒劑的制備

  3.顆粒劑質(zhì)量檢查

  顆粒劑:藥物+輔料→干燥顆粒狀

  一、分類:可溶、混懸、泡騰、腸溶、緩釋、控釋

  二、特點(diǎn):可直接吞服、也可沖飲,應(yīng)用攜帶方便、溶出吸收迅速

  三、制備工藝

  制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級(jí)→裝袋

  四、顆粒劑的質(zhì)量檢查及限度要求

  外觀、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、裝量差異

  粒度:不能通過一號(hào)篩+能通過五號(hào)篩≤15%

  溶化性:可溶、泡騰5min,混懸×

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