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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考試輔導(dǎo)精華(28)

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冷凍干燥過程中常異常|處理

  1.含水量偏高

  主要原因:液層過厚,超過10mm~15mm;干燥過程中熱量供給不足,是蒸發(fā)量減少;真空度不夠,冷凝器溫度偏高等。

  解決方法:可采用旋轉(zhuǎn)冷凍及及其他相應(yīng)的方法解決。

  2.噴瓶

  主要原因:預(yù)凍溫度過高,產(chǎn)品凍結(jié)不實,升華是供熱過快,局部過熱,部分制品熔化成液體,在高真空條件下,少量液體從已干燥的固體界面下噴出而形成噴瓶。

  解決方法:控制預(yù)凍溫度在共熔點以下10℃~20℃,同時加熱升華,溫度不要超過共熔點。

  3.產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團粒

  主要原因:可能是凍干時開始形成的已干外殼結(jié)構(gòu)致密,升華的水蒸氣穿過阻力大,水蒸氣在已干層停滯時間較長,使部分藥品逐漸潮解,以致萎縮,外形不飽滿或成團粒。黏度較大的樣品跟容易出現(xiàn)此類現(xiàn)象。

  解決方法:加入適量甘露醇、氯化鈉等填充劑,或采用反復(fù)預(yù)冷升華法,改善結(jié)晶狀態(tài)和制品的通氣性,使水分順利逸出。

常用緩沖體系概述

  1.磷酸鹽緩沖液:pH在5.91~8.04范圍,適用藥物有阿托品、毛果蕓香堿等。

  2.硼酸鹽緩沖液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺類藥物。

  pH調(diào)節(jié)劑具有一定的滲透壓,在調(diào)節(jié)滲透壓時應(yīng)考慮此因素。

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