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藥物的理化性質(zhì)
(1)溶解度:水溶性大的藥物吸收較多, 難溶性的藥物可用其溶解度大的鹽類或衍生物制成油溶性基質(zhì)的栓劑。
(2)粒徑:混懸型栓劑,藥物的粒徑小有利于吸收,因此應(yīng)將藥物微粉化。
(3)脂溶性與解離度:脂溶性好、不解離的藥物最易吸收;弱酸性藥物pKa﹥4.3,弱堿性藥物pKa﹤8.5吸收均較快,但弱酸性藥物pKa﹤3,弱堿性藥物pKa﹥10吸收則慢;而藥物的解離度與溶液的pH有關(guān),故降低酸性藥物的pH或升高堿性藥物的pH均可增加吸收。
氣霧劑按分散系統(tǒng)分類
(1)溶液型氣霧劑:藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混合而成的均相分散體系(溶液),以霧滴狀噴出。
(2)混懸型氣霧劑:指不溶于拋射劑的固體藥物以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中形成的非均相分散體系(混懸液),以霧粒狀噴出。
(3)乳劑型氣霧劑:指不溶于拋射劑的液體藥物與拋射劑經(jīng)乳化,形成的非均相分散體系(O/W或W/O乳劑),以泡沫狀噴出。
氣霧劑的質(zhì)量要求
1.應(yīng)無(wú)毒性、無(wú)刺激性。
2.拋射劑為適宜的低沸點(diǎn)液體。
3.容器應(yīng)耐壓、噴出的霧滴應(yīng)細(xì)而均勻,且劑量準(zhǔn)確。
4.泄漏與壓力檢查應(yīng)符合規(guī)定。
5.用于燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍的氣霧劑應(yīng)無(wú)菌。
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