2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》復習必備知識點(23)

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右旋糖酐20的分析

　　(一)比旋度測定

　　(二)鑒別：與堿性酒石酸銅反應生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍色沉淀，加熱后變成棕色沉淀。

　　(三)檢查

　　1.一般雜質。

　　2.氮：反應供試品中異性蛋白的多少，控制藥品質量，避免副作用和過敏反應。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化，有機氮轉變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離，與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對照品顏色比較。

　　3.分子量與分子量分布：生物大分子聚合物，分子大小不均一。照分子排阻色譜法，多糖測定用凝膠柱測定，GPC軟件分析結果。

鹽酸四環(huán)素如何鑒別與檢查

　　一、鹽酸四環(huán)素鑒別

　　1.三氯化鐵反應：具酚羥基和烯醇結構，與鐵離子形成紅色配合物。

　　2.高效液相色譜法：供試品與對照品保留時間一致。

　　3.紅外分光光度法：測定最大吸收波長和相應吸收度。

　　4.氯化物鑒別反應。

　　二、鹽酸四環(huán)素檢查

　　1.有關物質：主要是差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素和金霉素等。采用HPLC法檢查，加校正因子的主成份對照法。

　　2.雜質吸收度：控制本品中差向異構體、脫水異構體及其他雜質。此類雜質在530nm波長有較強吸收，控制樣品在530nm吸收度，達到控制雜質的目的。

　　3.酸度、溶液澄清度、熱原、無菌。

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