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奧沙西泮及其制劑的分析
一、鑒別
1.水解后重氮化-偶合反應(yīng) 鹽酸酸性條件下,緩緩加熱煮沸,水解生成二苯甲酮衍生物,具有芳伯氨基。加亞硝酸鈉和堿性β-萘酚試液,生成橙紅沉淀。
2.紫外光譜和紅外光譜
二、有關(guān)物質(zhì)檢查
奧沙西泮:薄層色譜,溶液自身稀釋對照法。
三、含量測定
奧沙西泮:紫外分光光度法。
地西泮制劑分析
(一)片劑
1.檢查
有關(guān)物質(zhì):薄層色譜,溶液自身稀釋對照法,限量0.5%
含量均勻度:紫外分光光度法,284nm。
溶出度:紫外分光光度法,242nm測定,吸收系數(shù)大,靈敏度更高。
2.含量測定:紫外分光光度法,284nm 。
(二)注射液
1.有關(guān)物質(zhì):HPLC,主成分自身對照法。
2.含量測定:地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾,用HPLC法。此法操作簡便、可消除干擾。
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