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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》章節(jié)復習:第十八章(4)

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第四節(jié) 硫酸慶大霉素及其制劑的分析

  一、鑒別

  1.茚三酮反應 分子中有α-羥基胺結構,可與茚三酮縮合成藍紫色化合物。

  2.薄層色譜法

  3.紅外光譜法

  二、檢查

  1.水分 按費休法測定含水不得超過15.0%

  2.硫酸鹽 配位滴定法

  先加入定量過量氯化鋇滴定液,形成硫酸鋇沉淀。剩余Ba2+再用EDTA滴定液滴定。本品含硫酸鹽應為32.0~35.0%。

  3.細菌內毒素

  4.C組分檢查 HPLC

  慶大霉素為C組分復合物,其不同C組分活性無明顯差異,但其毒副作用不同,需控制其相對含量。本品無紫外吸收,用蒸發(fā)光散射檢測器檢測

  三、含量測定 微生物檢定法

  四、制劑分析

  注射液檢查pH值、顏色、無菌、細菌內毒素;緩釋片檢查釋放度

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