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第十四章 糖類藥物的分析
第一節(jié) 葡萄糖及其制劑的分析
一、葡萄糖的分析
(一)比旋度測(cè)定
葡萄糖有變旋現(xiàn)象，配制時(shí)加氨試液并放置10min，使達(dá)到變旋平衡后再測(cè)定。
(二)鑒別
1.與堿性酒石酸銅反應(yīng) 醛基具有還原性，生成氧化亞銅紅色沉淀
2.紅外光譜
(三)檢查
1.酸度：控制本品酸性雜質(zhì)
2.溶液澄清度與顏色 檢查水中不溶性物質(zhì)和有色雜質(zhì)
3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于熱乙醇，糊精溶解度小。
4.亞硫酸鹽和可溶性淀粉 加碘試液應(yīng)顯黃色，如有亞硫酸鹽存在碘會(huì)褪色;如有可溶性淀粉，則呈藍(lán)色。
5.蛋白質(zhì) 蛋白質(zhì)遇酸產(chǎn)生沉淀。規(guī)定加磺基水楊酸溶液不得發(fā)生沉淀
6.微生物限度
二、葡萄糖注射液的分析
(一)鑒別
與堿性酒石酸銅反應(yīng)，生成氧化亞銅紅色沉淀
(二)特殊雜質(zhì)檢查
1. 5-羥甲基糠醛：高溫滅菌時(shí)分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛，該分子具共軛結(jié)構(gòu)，在284nm有最大吸收。控制該波長(zhǎng)處吸收度。
2.細(xì)菌內(nèi)毒素
(三)含量測(cè)定
旋光度法測(cè)定含量
葡萄糖有α和β兩種互變異構(gòu)體，在水溶液在存在互變平衡。兩種異構(gòu)體比旋度相差較大，測(cè)定旋光度時(shí)應(yīng)使反應(yīng)達(dá)到平衡。加熱、加酸或加弱堿可加速平衡到達(dá)。藥典采用加氨試液方法，加速變旋平衡。
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