2014執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》章節(jié)復(fù)習(xí):第二章(第1節(jié))

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第一節(jié) 藥品檢驗(yàn)的基本知識

　　一、藥品檢驗(yàn)工作的程序

　　1.取樣：應(yīng)考慮取樣的科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。

　　樣品總件數(shù)為X，

　　n≤3，應(yīng)每件取樣

　　n≤300，取樣件數(shù)為 +1

　　n>300，取樣件數(shù)為 /2+1

　　2.檢驗(yàn)：鑒別、檢查、含量測定。

　　3.記錄和報(bào)告：檢驗(yàn)記錄應(yīng)有供試品信息、檢驗(yàn)依據(jù);取樣、報(bào)告日期;檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、結(jié)果;結(jié)論判定;檢驗(yàn)者簽字或蓋章。

　　檢驗(yàn)報(bào)告書內(nèi)容有供試品信息，檢驗(yàn)依據(jù)、取樣、報(bào)告日期，檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論，檢驗(yàn)者、復(fù)核者及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。

　　二、計(jì)量儀器認(rèn)證的要求

　　國家對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、企業(yè)、部門用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定。其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定，縣級以上政府計(jì)量行政部門監(jiān)督檢查。

　　三、常用分析儀器的使用和校正

　　1.分析天平

　　稱量的相對誤差應(yīng)小于千分之一，根據(jù)取樣量選用感量0.1、0.01、0.001mg三種。

　　方法有減量法、增量法兩種。

　　2.玻璃儀器

　　容量瓶：允差為容積的千分之一

　　移液管：100ml(±0.10ml);50ml(±0.08ml);25ml(±0.05ml)

　　滴定管：50ml(±0.05ml);25ml(±0.03ml);10ml(±0.02ml)

　　5ml(±0.01ml)

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