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第二節(jié) 《中華人民共和國藥典》
一、《中國藥典》的沿革
建國以來,我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》。先后出版了八版藥典為:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。
第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。
第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部,各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學(xué)藥品。
第八部《中國藥典》(2005年版)2005年7月1日起正式執(zhí)行。本版藥典分為三部。第一部主要收載中藥材及飲片,第二部主要收載化學(xué)藥品,首次將生物制品單列為一部。
二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引。
(一)凡例
使用藥典的基本原則,具有法定約束力
1~7部分內(nèi)容:全文背誦,考試要點(diǎn)、重點(diǎn)
(二)正文
(三)附錄
制劑通則、通用檢測(cè)方法、生物檢定法、試劑、原子量表
(四)索引部分
中文索引和英文索引
第二節(jié) 主要的外國藥典
美國藥典(USP):由美國政府所屬美國藥典委員會(huì)編輯發(fā)行,由凡例、正文、附錄、索引組成。
英國藥典(BP):由凡例、正文、附錄、索引組成。部分品種由歐洲藥典轉(zhuǎn)載。
日本藥局方(JP) :分兩部出版,第一部收載凡例、制劑總則、一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論;第二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論等。
歐洲藥典(Ph.Eup):基本組成有凡例、通用分析方法、容器和材料、試劑、正文和索引等。
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