2014<藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一>藥物分析：青霉素分析

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　　青霉素鈉和青霉素鉀及其制劑的分析

　　青霉素族中的母核為6-氨基青霉烷酸(簡(jiǎn)稱(chēng)6-APA)，游離羧基酸性，能與無(wú)機(jī)堿或某些有機(jī)堿成鹽。β-內(nèi)酰胺環(huán)不穩(wěn)定，遇酸、堿、青霉素酶及某些金屬離子等作用，易發(fā)生水解和分子重排，導(dǎo)致β-內(nèi)酰胺環(huán)的破壞而失去抗菌活性。

　　一、鑒別

　　1.HPLC

　　2.紅外光譜法

　　3.焰色反應(yīng) 鈉鹽火焰鮮黃色;鉀鹽紫色。

　　二、檢查

　　1.吸收度 側(cè)鏈苯環(huán)在264nm有最大吸收，而降解產(chǎn)物在280nm有最大吸收。測(cè)定264nm吸收度為控制青霉素鈉含量。規(guī)定280nm吸收度為控制雜質(zhì)限量。

　　2.聚合物：引起過(guò)敏性休克，分子排阻色譜法檢查，外標(biāo)法計(jì)算

　　3.水分：本品遇水易水解，費(fèi)休法測(cè)定水分不得超過(guò)0.5%。

　　4.細(xì)菌內(nèi)毒素 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法。利用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素發(fā)生凝集反應(yīng)，來(lái)判斷內(nèi)毒素是否符合規(guī)定。

　　5.無(wú)菌 滅活后，無(wú)菌檢查法檢查。

　　三、含量測(cè)定

　　反相高效液相色譜法，外標(biāo)法計(jì)算含量。

　　使用酸性流動(dòng)相使青霉素成為分子狀態(tài)，利于分離。

　　四、注射液青霉素鈉、鉀

　　鑒別相同

　　檢查：溶液澄清度與顏色、青霉素聚合物、水分、酸堿度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌

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