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腎上腺素及其制劑的分析
藥物分子結(jié)構(gòu)中具有烴氨基側(cè)鏈,顯弱堿性。具有鄰苯二酚(或苯酚)結(jié)構(gòu),露置空氣中或遇光、熱易氧化。分子結(jié)構(gòu)中具有手性碳原子,具有旋光性。
一、腎上腺素的分析
(一)鑒別
1.三氯化鐵反應(yīng) 腎上腺素具有酚羥基,與Fe3+ 離子絡(luò)合顯翠綠色,加入堿性溶液,隨即被高鐵離子氧化而顯紫色或紫紅色。
2.氧化反應(yīng) 腎上腺素在中性或酸性條件下被過(guò)氧化氫氧化顯血紅色。
(二)檢查
1.酸性溶液的澄清度與顏色:與空氣接觸易氧化變質(zhì),顯色并在酸性溶液中的溶解度下降。
2.酮體的檢查
腎上腺素由其酮體氫化還原制得,氫化不完全易引入酮體雜質(zhì)。檢查原理利用酮體在310nm波長(zhǎng)有最大吸收,而腎上腺素在此波長(zhǎng)幾乎沒(méi)有吸收,限制310nm波長(zhǎng)處吸收值即可限定酮體含量。限量為0.06%。
(三)含量測(cè)定
二、非水溶液滴定法 測(cè)定原料藥含量。
三、鹽酸腎上腺素注射液的分析
反相高效液相色譜法 測(cè)定注射液含量
流動(dòng)相中加入庚烷磺酸鈉和腎上腺素生成離子對(duì),克服了腎上腺素中堿性基團(tuán)離解,在C18柱拖尾的缺陷。外標(biāo)法計(jì)算
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