文章責編:linsen_1989
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葡萄糖及其制劑的分析
(一)比旋度測定 (二)鑒別 1.與堿性酒石酸銅反應 氧化亞銅紅色沉淀 2.紅外光譜 (三)檢查 1.酸度 2.溶液澄清度與顏色 3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。 4.亞硫酸鹽和可溶性淀粉 5.蛋白質(zhì) 6.微生物限度 |
葡萄糖注射液的分析。 鑒別:與堿性酒石酸銅反應,生成氧化亞銅紅色沉淀。 特殊雜質(zhì)檢查 1. 5-羥甲基糠醛: 284nm有最大吸收。 2.細菌內(nèi)毒素。含量旋光度法。含量葡萄糖有α和β兩種互變異構(gòu)體加氨試液方法,加速變旋平衡。 |
右旋糖酐20的分析
(一)比旋度測定 (二)鑒別:與堿性酒石酸銅反應生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍色沉淀,加熱后變成棕色沉淀 (三)檢查 1.一般雜質(zhì) 2.氮 3.分子量與分子量分布:分子排阻色譜法,多糖測定用凝膠柱測定,GPC軟件分析 |
右旋糖酐20氯化鈉注射液的分析、鑒別:同上。 含氯化鈉,顯鈉鹽與氯化物鑒別反應。檢查:內(nèi)毒素;異常毒性;過敏反應。 含量1.右旋糖酐20:旋光度法 2.氯化鈉:鉻酸鉀指示劑法直接測定 |
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