2011年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)之軟膏劑制劑通則

　　(一)定義

　　軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑�；�中用乳劑基質(zhì)的亦稱乳膏劑。

　　(二)國家標(biāo)準(zhǔn)

　　有關(guān)規(guī)定軟膏劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　1.軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟，羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級醇、聚乙二醇和乳化劑等。

　　2.供制軟膏劑用的固體藥物，除另有規(guī)定外，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉。

　　3.軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上應(yīng)無不良剌激性;并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇裕�易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化，但能軟化。

　　4.軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象，必要時可加適量劑或抗氧劑使穩(wěn)定。

　　5.軟豪劑所用的包裝容器，不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。

　　6.除另外有規(guī)定外軟膏劑應(yīng)置遮光器中密閉儲存。

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