第三節(jié) 幾種主要的外國藥典
一、《美國藥典》 (USP)
全稱The United States Pharmacopoeia 最新第33版
美國國家處方集( National Formulation,NF) 最新NF28
USP與NF合并為一冊出版,如目前最新版本USP33-NF28。
★《美國藥典》由凡例(Notice)、正文(Monographs)、附錄(General Chapter, Reagents, Tables)、索引(Index)組成。
★與《中國藥典》的區(qū)別:化學文摘(CA)登錄號、參比物質要求;各項目編排順序不同
二、《英國藥典》(BP)
British Pharmacopoeia 最新2010年版 BP(2010)
★《英國藥典》的組成為凡例(The General Notices)、正文(Monographs)、附錄(Appendices)、索引(Index)
★與《中國藥典》的區(qū)別:化學文摘(CA)登錄號、作用與用途(中國藥典的類別)、可能的雜質結構
★由《歐洲藥典》轉載而來的品種標記:五角星圍成的圓圈,并在定義前加斜體予以區(qū)分;起始和結尾還用“下劃線”和“Ph. Eur.”注明。
三、《日本藥局方》(英文縮寫 JP) 現(xiàn)為第15改正本 [ JP (15) ]
★分為兩部,合訂為一冊。
★與《中國藥典》的區(qū)別: 化學文摘(CA)登錄號、容器、有效期。
四、《歐洲藥典》
全稱European Pharmacopoeia,縮寫Ph. Eur. 最新版本為第6版
★歐洲藥品質量委員會(EDQM)編輯出版
★與《中國藥典》的區(qū)別:可能的雜質結構
藥典 |
《英國藥典》 |
《美國藥典 》 |
《美國國家處方集》 |
《日本藥局方 》 |
《歐洲藥典 》 |
全稱及縮寫 |
British Pharmacopoeia 縮寫 BP |
The United States Pharmacopoeia 縮寫USP |
National Formulation,縮寫 NF |
簡稱JP |
European pharmacopoeia, 縮寫Ph.Eur. |
目前版本 |
最新2010年版,縮寫B(tài)P(2010) |
最新第33版 (即USP 33 ) |
NF28版 |
第15改正本 即JP(15) |
第6版 |
制訂、出版單位 |
英國藥品委員會 |
美國藥典委員會 |
美國藥典委員會 |
由日本藥局方編集委員會編篡 |
歐洲藥品質量委員會(EDQM) |
與Ch.P的不同 |
化學文摘(CA)登錄號、作用與用途、可能雜質結構 |
化學文摘(CA)登錄號、參比物質要求 |
化學文摘(CA)登錄號、容器、有效期。 |
可能的雜質結構 |