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例. 中國藥典規(guī)定鹽酸苯海拉明的含量按干燥品計算,不得少于99.0%,這一含量應是
A. 鹽酸苯海拉明的真實含量
B. 鹽酸苯海拉明含量規(guī)定限度
C. 鹽酸苯海拉明的含量
D. 鹽酸苯海拉明干燥品的含量
E. 按苯海拉明計算的含量
4. 標準品、對照品
標準品:用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價測定的標準物質(zhì),按效價單位計,以國際標準品標定
對照品:按干燥品計算后使用的化學物。
試藥:不同等級的符合國家標準或國家有關規(guī)定標準的化學試劑。
5. 計量
藥品檢驗用的計量儀器,均應符合國家技術監(jiān)督部門的規(guī)定
6. 精確度 取樣量的準確度、試驗精密度
(1)“稱取”或“量取”的量:可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位確定精確度
如 稱取0.1g,指稱取重量可為0.06~0.14g ;稱取0.01g
(0.006~0.014g);稱取2g(1.5~2.5g);稱取2.0g(1.95~2.05g);稱取2.00g(1.995~2.005g);稱取1.5g(1.46~1.54g)
(2)精密稱定:稱取重量應準確至所取重量的千分之一;
稱定:稱取重量應準確至所取重量的百分之一;
以稱取0.1 g為例:若要求精密稱定,則要能測出0.1/1000 g, 即0.0001g;若要求稱量,則要能測出0.1/100g,
即0.001g。
精密量取
(3)精密量取:所取體積符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。
(4)取用量為“約”若干: 指取用量不得超過規(guī)定量的±10%
例:精密稱取約0.1g,即稱取范圍在0.09g ~ 0.11g
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