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(一)片劑的成型過(guò)程(幾種結(jié)合力):
(1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對(duì)移動(dòng)或滑動(dòng),從而排列的更加合理,然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形,使體積進(jìn)一步變形。
(2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒,具有巨大的表面積與表面能,因此表現(xiàn)出較強(qiáng)的結(jié)合力以及靜電作用力,促使顆粒結(jié)合成具有一定孔隙率的片劑。
(3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現(xiàn)象,壓力解除后形成“固體橋”。
(二)影響片劑成型的主要因素:
1.藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時(shí)可壓性好,彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示,即:
彈性復(fù)原率= (Ht-H0)/H0×100%
H0為加壓狀態(tài)下的片劑的高度,Ht壓力解除后片劑的高度。
2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài):藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好,表面積大壓縮易成型。
3.黏合劑與潤(rùn)滑劑:黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過(guò)大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,使粒子間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。
4.水分:顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型,但含水量過(guò)多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。
5.壓力:一般情況下,壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大,但當(dāng)壓力超出一定范圍后,壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。
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