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不良反應的分類
1.A型不良反應
是由于藥品的藥理作用增強所致。特點是可以預測,與常規(guī)的藥理作用有關(guān),反應的發(fā)生與劑量有關(guān),停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高(>1%),死亡率低。主要表現(xiàn)包括過度作用,副作用、毒性反應、首劑效應、繼發(fā)反應、停藥綜合癥、后遺效應。
2.B型不良反應
是與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應。特點是一般很難預測,常規(guī)毒理學篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低(<1%=,死亡率高。進一步分類為遺傳藥理學不良反應和變態(tài)反應。
3.C型不良反應
有些不良反應難以簡單地歸于A型或B型,有學者提出為C型不良反應。C型不良反應的特點是發(fā)生率高,用藥史復雜或不全,非特異性(指藥品),沒有明確的時間關(guān)系,潛伏期較長。有些發(fā)生機制尚在探討中。應為中毒或死亡,則稱半數(shù)中毒量(TD50)或半數(shù)致死量LD50.
藥品不良反應的類別
●副作用(副反應):藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微,多為一過性可逆性功能變化,伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。
●毒性作用:由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強。過度作用在定義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。
●后遺效應:停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。
●首劑效應:一些病人在初服某種藥物時,由于機體對藥物作用尚未適應而引起不可耐受的強烈反應。
●繼發(fā)反應:由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾,不是藥物本身的效應,而是藥物主要作用的間接結(jié)果。
●變態(tài)反應(過敏反應):藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。這種反應的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。
●特異質(zhì)反應(特異反應性):因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應。該反應和遺傳有關(guān),與藥理作用無關(guān)。大多是由于機體缺乏某種酶,藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應。
●依賴性:反復地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應。
●停藥綜合征:一些藥物在長期應用后,機體對這些藥物產(chǎn)生了適應性,若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂,導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。
●致癌作用、致畸作用、致突變作用:藥物引起的三種特殊毒性,均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細胞的表達發(fā)生相互作用的結(jié)果。
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