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液體制劑的特點(diǎn)|質(zhì)量要求
(一)液體制劑的特點(diǎn)
1.分散度大、吸收快，作用迅速
2.給藥途徑廣泛，可內(nèi)服，服用方便，易于分劑量，適用于嬰幼兒與老年患者。
3.可外用，用于皮膚黏膜和腔道，能減少某些藥物的刺激性
4.固體藥物制成液體制劑有利于提高藥物的生物利用度。
但也存在穩(wěn)定性差易霉變及產(chǎn)生配伍變化等問(wèn)題。
(二)液體制劑的質(zhì)量要求
1.均勻相液體制劑應(yīng)是澄明溶液;
2.非均勻相液體制劑藥物粒子應(yīng)分散均勻，液體制劑濃度應(yīng)準(zhǔn)確;
3.口服的液體制劑應(yīng)外觀好，口感適宜;
4.外用液體制劑應(yīng)無(wú)刺激性;
5.液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生霉變。
液體藥劑較固體制劑最突出的特點(diǎn)是藥物的分散度大，而分散度大直接影響藥物的吸收速度與程度。
滅菌過(guò)程中存在的問(wèn)題
1)滅菌溫度測(cè)量的不是被滅菌物體內(nèi)部的溫度
2)現(xiàn)行的菌檢方法難以檢出極微量微生物
因此對(duì)現(xiàn)行的滅菌方法進(jìn)行可靠性驗(yàn)證，F(xiàn)與F0可作為法可靠性參數(shù)。
1.微生物致死時(shí)間曲線與D值
D定義：在一定溫度下殺死被滅菌體系中90%的微生物所需的時(shí)間：D=t=2.303/k
D=f(x)(T、介質(zhì)、菌的類別等)
2.Z值
Z值為滅菌溫度系數(shù)，系指某一微生物的D值，下降一個(gè)對(duì)數(shù)單位，所需升高溫度的度數(shù)。也就是滅菌時(shí)間減到原來(lái)的1/10，所需升高溫度的度數(shù)，通常為10℃。
Z值在一定的溫度范圍內(nèi)(100℃～138℃)lgD與T之間呈線性關(guān)系，即
Z=(T2–T1)/(lgD1–lgD2)或D1/D2=10(T2–T1)/Z
設(shè)：Z=10℃，T1=110℃，T2=121℃，則：D1/D2=1011/10
即D1/D2=12.59 所以D2=0.079D1
上式物理意義為：110℃滅菌10分鐘與121℃滅菌0.79分鐘的效果相同。
也即，當(dāng)Z=10℃時(shí)，溫度每升高1℃，滅菌效率提高21%
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