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常用成膜材料|附加劑
(1)天然高分子材料:蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、玉米朊常與合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA):
、俑鶕(jù)其聚合度與醇解度不同,有不同規(guī)格,其性質(zhì)與分子量有關(guān),一般相對(duì)分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。
、赑VA05-88:05表示平均聚合度為500~600M(分子量)=22000~26400
88表示醇解度為88±2%
③PVA 17-88:17表示平均聚合度為1700~1800M(分子量)=78400~79200
88表示同上。
、躊VA對(duì)眼粘膜、皮膚無毒無刺激、口服吸收很少,可作眼控膜劑。
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
EVA不溶于水,熱塑性好,EVA性能與醋酸乙烯比例有關(guān)。在相對(duì)分子量相同條件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性成膜性透明性越好。
2.附加劑:著色劑(色素、TiO2),增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑。
3.制備方法:均漿制膜法;熱塑膜法;復(fù)合制膜法。
干熱滅菌法的分類
干熱滅菌法分為:火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法
1.細(xì)菌對(duì)熱敏感性:殺滅繁殖型細(xì)菌需100℃、干熱1hr殺死;芽胞菌:按藥典規(guī)定:160℃~170℃需2hr以上、170℃~180℃需1hr以上、250℃需45 min.
2.熱原:需經(jīng)250℃,30 min 、200℃以上45 min才能破壞、破壞大腸桿菌內(nèi)毒素,250℃時(shí)F值為750分。
方法適用性:適用于耐高溫的玻璃、金屬器皿以及不允許濕氣穿透的油脂類、耐高溫的固體粉末藥物。
存在問題:穿透力差,溫度不均勻,橡膠及塑料不適用。
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