點(diǎn)擊查看:2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考試輔導(dǎo)精華30套
談?wù)勊巹⿲W(xué)任務(wù)
1.藥劑學(xué)基本理論的研究 藥劑學(xué)的基本理論系指藥物制劑的配制理論,包括處方設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用等方面的基本理論。如藥物的化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性的理論研究;提高難溶性藥物的溶解度,以提高藥物的生物利用度的研究;粉體性質(zhì)對(duì)固體物料的處理過(guò)程和制劑質(zhì)量的影響;片劑的壓縮成形理論的研究;流變學(xué)性質(zhì)對(duì)乳劑、混懸劑、軟膏劑質(zhì)量的影響;利用生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)理論正確評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量,為合理制藥和合理用藥提供依據(jù);微粒分散理論在非均相液體制劑中的應(yīng)用;表面活性劑在藥劑中的重要作用等對(duì)開(kāi)發(fā)新劑型、新技術(shù)、新產(chǎn)品,提高產(chǎn)品質(zhì)量有著重要的指導(dǎo)意義。
2.新劑型的研究與開(kāi)發(fā) 劑型是藥物應(yīng)用的具體形式,劑型因素與藥效學(xué)研究表明,除了藥物本身的性質(zhì)和藥理作用外,具體劑型也直接影響著該藥的臨床效果。與片劑、膠囊、溶液劑、注射劑等普通制劑相比,緩釋、控釋和靶向制劑等新劑型可以有效地提高療效,滿(mǎn)足長(zhǎng)效、低毒等要求。特別是患部的靶向制劑,甚至病變細(xì)胞的靶向制劑,可提高局部病灶的藥物濃度,降低全身的毒副作用是目前新劑型研究的熱點(diǎn)之一。近年來(lái)上市的口腔速溶片劑,不用水可以服藥,給患者帶來(lái)極大的方便;長(zhǎng)時(shí)間緩釋注射劑,一次注射緩慢釋放一個(gè)月或三個(gè)月,不僅克服了每天注射的皮肉之苦,而且血藥濃度平穩(wěn),可降低毒副作用。
3.新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā) 新劑型的開(kāi)發(fā)離不開(kāi)新技術(shù)的應(yīng)用。近幾年來(lái)蓬勃發(fā)展的微囊化技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、球晶制粒技術(shù)、包衣技術(shù)、納米技術(shù)等,為新劑型的開(kāi)發(fā)和制劑質(zhì)量的提高奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。但有些技術(shù)還不夠完善,應(yīng)用于批量生產(chǎn)有待于進(jìn)一步發(fā)展。
混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
(一)微粒大小的測(cè)定
常用方法:顯微鏡法、庫(kù)爾特法
(二)沉降容積比的測(cè)定
沉降容積比:指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比
即:F = Vu/V0 =Hu/ H0
H0:沉降前(均勻混懸劑高度)
Hu:靜置一定時(shí)間后沉降物高度
F↑ 穩(wěn)定性↑; F范圍:1-0之間
(三)絮凝度的測(cè)定
絮凝度是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù):
β= F/F∞ = Vu/V∞
F:絮凝混懸劑的沉降比;F∞:去絮凝混懸劑的沉降比
β:表示由絮凝所引起的沉降物體積的增加程度,稱(chēng)為絮凝度。
β↑:絮凝效果好,常用來(lái)評(píng)價(jià)絮凝劑的絮凝效果
(四)再分散試驗(yàn)
將混懸劑置于100ml量筒內(nèi),以20r/min的速度轉(zhuǎn)動(dòng)一定時(shí)間,量筒底部的沉降物能重新均勻分散,說(shuō)明再分散性好。
(五)流變學(xué)測(cè)定
塑性或假塑性流體,能有效的降低微粒的沉降速度。
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