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眼膏劑與凝膠劑
一、 眼膏劑概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無菌軟膏劑。
特點 與滴眼劑相比,具有療效持久、能減輕眼瞼對眼球的磨擦等。
質(zhì)量要求:眼膏劑應(yīng)均勻、細膩,易涂于眼部;對眼部無剌激性;無微生物污染,成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑。
常用基質(zhì):黃凡士林:液狀石蠟:羊毛脂=8:1:1
制備:
1.制備眼膏劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中進行,注意防止微生物污染。所用的容器、包裝材料嚴格滅菌;|(zhì)應(yīng)融化后濾過,并經(jīng)150℃滅菌至少1小時。
2.眼膏劑中所用的藥物,溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分的可制成溶液型;不溶性藥物先研成極細粉末,并通過9號篩,再與基質(zhì)混合制成混懸型。
檢查項目:裝量、金屬性異物、顆粒細度、無菌、微生物限度等。
例:關(guān)于眼膏劑錯誤的表述是
A.眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑B.不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
C.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑D.不需作顆粒細度檢查E.常用基質(zhì)是硅酮
答案DE解析:需作顆粒細度檢查。
二、凝膠劑
概念 系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。
分類:單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)混懸型:雙相分散系統(tǒng)
常用基質(zhì):卡波姆和纖維素衍生物
卡波姆:用堿中和,粘度↑ PH6~11最大粘度和稠度。鹽類電介質(zhì)可使凝膠粘性下降
質(zhì)量檢查:應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進行裝量和微生物檢查。
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