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注射劑
概述
一、 注射劑的概念、分類和特點
(一)注射劑的概念與分類
注射劑指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液和混懸液,及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。
分類按分散系統(tǒng),可分為四種類型:
①溶液型注射劑:適于易溶于水且在水溶液中穩(wěn)定的藥物;
②混懸型注射劑:適于水難溶性藥物或油性液體藥物;
、廴閯┬妥⑸鋭:適于水不溶性液體藥物或油性液體藥物;
、茏⑸溆脽o菌粉末:適于水中易溶且不穩(wěn)定的藥物;
(二)注射劑的特點
優(yōu)點:①藥效迅速、劑量準確、作用可靠 ②適用于不宜口服的藥物 ③適用于不能口服給藥的病人 ④可以產(chǎn)生局部作用 ⑤定向作用
缺點:①使用不便 ②注射疼痛 ③安全性低于口服制劑 ④制造過程復雜
二、注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求
(一) 注射劑的給藥途徑
、凫o脈注射 靜脈注射劑多為水溶液,不得添加抑菌劑。
、谧倒茏⑸ 椎管注射液滲透壓應與脊椎液相等、PH應與脊椎液相當,不得含有微粒等異物,注射量不超過10ml。
③肌內(nèi)注射 一次劑量一般在1~5ml;刺激性太大的藥物不宜,以免引起局部刺激。
、芷は伦⑸ 注射于真皮和肌肉之間的軟組織內(nèi)。
⑤皮內(nèi)注射 注射于表皮和真皮之間。注射劑量1~2 ml。常用于過敏性試液或疾病診斷此外還有穴位注射、腹腔注射、關(guān)節(jié)腔注射等。
注射于真皮與肌肉之間軟組織內(nèi)的給藥途徑為【D】
A .靜脈注射 B .椎管注射 C . 肌肉注射 D. 皮下注射 E .皮內(nèi)注射
(二) 注射劑的質(zhì)量要求
、贌o菌 ②無熱原 ③可見異物(澄明度)檢查合格 ④安全性⑤滲透壓:要求與血漿的滲透壓相等或接近⑥PH 要求與血液的PH7.4相等或接近,4~9⑦穩(wěn)定性 ⑧降壓物質(zhì) ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒
例:下述關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的正確表述有!続 B D E】
A.無菌 B.無熱原 C.無色 D.澄明度檢查合格(不得有肉眼可見的混濁或異物)E.pH 要與血液的pH 相等或接近
例:關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求中敘述錯誤的是
A.無菌是指不含任何活的細菌 B. PH和滲透壓不合適可增加注射劑的刺激性
C.PH對于注射劑的安全性及穩(wěn)定性有很大影響 D.大量供靜脈注射用的藥物制劑均需進行熱原檢查
E.脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲
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