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滴眼劑
一、概述:
專供滴眼用的澄明溶液或混懸液。通常以水為溶劑,極少用油。
二、影響吸收的因素:
1、藥物性質(zhì):既能溶水,又能溶油易透過角膜 。
2、表面張力。阂淄高^角膜 3、粘度:增加可延長接觸時間 4、刺激性
三、滴眼劑的質(zhì)量要求與制備:
1、無菌:外傷治療或手術(shù)用必須無菌 2、澄明度 3、PH:5.0-9.0
4、滲透壓:相當(dāng)于0.5-1.5% 氯化鈉滲透壓 5、粒度:不得有超過50um粒子,15um以下>90%
制備:用于外傷和手術(shù)不應(yīng)加抑菌劑,一般可加抑菌劑,每包<10ml
四、滴眼劑的附加劑及在處方設(shè)計中需注意的問題
(一)、PH調(diào)節(jié)劑:1、磷酸鹽緩沖液 2、硼酸鹽緩沖液(磺胺類) 3、硼酸溶液(麻藥)
(二)、滲透壓調(diào)節(jié)劑:氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂
(三)、抑菌劑:硝酸苯汞、苯扎氯銨、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(綠膿桿菌)、
尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)
(四)、粘度調(diào)節(jié)劑:MC、PVA、PEG、PVP
(五)、處方舉例:0.25%氯霉素滴眼液:主藥、氯化鈉(調(diào)滲透壓)、羥苯甲酯 100℃30min
總結(jié):注射用水配制后12小時內(nèi)使用,注射劑灌封后12小時內(nèi)滅菌,滅完菌的安瓿應(yīng)在24小時內(nèi)使用,輸液配制藥液至滅菌4h內(nèi)完成。
羧甲基纖維素鈉CMC-Na 羥丙基纖維素HPC 聚維酮為PVP 交聯(lián)聚維酮CPVP
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉CC-Na 羥丙甲纖維素HPMC 聚乙烯PVA 羧甲基淀粉鈉CMSNa 羥丙甲纖維素酞酸HPMCP
甲基纖維素MC 乙基纖維素EC 聚乙二醇PEG
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